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동기 부여 향상의 Glutamatergic 변조: 파일럿 타당성 시험

2020년 1월 30일 업데이트: Elias Dakwar, New York State Psychiatric Institute
이 연구는 이러한 기회를 치료적으로 활용하는 것을 목표로 하는 심리 치료의 맥락에서 자연주의적 코카인 사용 기회를 포함하는 치료 패러다임의 타당성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 확인 방법

  1. 지난 30일 동안 최소 8일 사용 또는 최소 4회 많은 양의 폭음(>$200/회)이 있고 SCID, 정신과 인터뷰, 자가 보고, 유톡스 선별 검사 중 적어도 하나의 양성 유톡스를 나타내는 활성 코카인 의존성
  2. 신체적으로 건강한 실험실 검사(요검사, 혈액 화학, 정상 범위의 12-리드 ECG), 신체 검사, 자가 보고 병력
  3. 연구 약물에 대한 부작용 없음 피험자는 케타민 및 미다졸람에 대한 이전 노출에 대해 질문을 받습니다.
  4. 21~55세 나이 자진 신고, 법적 신분증으로 확인
  5. 충분한 영어 실력을 포함하여 연구 절차에 동의하고 준수할 수 있는 능력 연구 절차에 대한 간단한 필기 시험, SCID, 정신과 면담
  6. 치료 받기 정신과 면담, 자가 보고

제외 기준 확인 방법

  1. 현재 주요 우울증, 양극성 장애, 정신분열증, 물질로 유발된 정신병을 포함한 모든 정신병적 질병 및 현재 물질로 유발된 기분 장애(HAMD 점수 > 12)에 대한 DSM IV 기준을 충족합니다. 정신과 인터뷰, SCID, HAMD
  2. 카페인, 니코틴 및 대마초 SCID를 제외한 알코올, 오피오이드 또는 벤조디아제핀과 같은 다른 물질에 대한 생리적 의존성 SCID, 정신과 인터뷰
  3. 정신 착란, 치매, 기억 상실, 인지 장애 또는 해리 장애 SCID, 정신과 면담
  4. 현재 자살 위험 또는 지난 1년 내 자살 시도 이력 SCID, 정신과 면담
  5. 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신에 관심이 있는 자 혈액 및 소변 임신 검사, 자가 보고
  6. 다음 심장 상태 중 하나: 임상적으로 유의한 좌심실 비대, 협심증, 임상적으로 유의한 부정맥 또는 승모판 탈출증 실험실 검사(정상 한계에서 12-리드 ECG), 신체 검사, 자가 보고 병력
  7. 말기 AIDS, 고혈압(>140/90), WBC < 3.5, 활동성 간염 또는 트랜스아미나제 수치가 상승된 기타 간 질환(< 2-3 X 정상 상한)과 같이 참여를 위험하게 만들 수 있는 불안정한 신체 장애가 고려됩니다. PT/PTT가 정상인 경우 허용됨), 신부전(creat > 2, BUN >40) 또는 치료되지 않은 당뇨병 생리학적 검사(요검사, 혈액 화학, 12-리드 ECG), 신체 검사, 자가 보고 병력
  8. 케타민 또는 미다졸람 오용 또는 남용의 과거력, 코카인, 케타민 또는 미다졸람에 이전에 노출된 부작용/경험의 병력 신체 검사, 자가 보고 병력
  9. 심각한 폭력의 최근 이력(지난 2년) SCID, 정신과 면담
  10. 비정상 슈도콜린에스테라아제 수치 혈액 검사
  11. 정신병적 장애(조울증, 정신분열증, 분열정동장애 또는 정신병 NOS)가 있는 직계 가족 SCID, 정신과 면담
  12. BMI > 35 또는 기록된 폐쇄성 수면 무호흡증 병력 신체 검사, 자가 보고 병력
  13. 연구 참여로 인해 효과가 중단될 수 있는 향정신성 또는 기타 약물에 대해 정신과 면담, 자가 보고 병력
  14. 초기 입원 단계에서 연구 절차를 준수할 수 없는 환자 연구 수행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오픈 라벨
NMDA 길항제 52분 주입
52분 주입
다른 이름들:
  • NMDA 길항제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코카인 사용
기간: 5주
참가자들은 최대 2번(코카인 대 돈)에 최대 5번의 코카인 히트를 사용할 수 있는 선택권을 제공받았습니다. 첫 번째 선택 기회 동안 코카인(1회 이상 적중)을 선택한 참가자는 다음날 0.71mg/kg 케타민을 52분간 주입합니다. 또 다른 선택의 기회는 24시간 후에 발생합니다. 주요 결과는 이러한 경우에 참가자가 선택한 선택입니다.
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: elias dakwar, NYSPI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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