Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glutamatergisk modulering af motivationsforbedring: Et pilotforsøg

30. januar 2020 opdateret af: Elias Dakwar, New York State Psychiatric Institute
Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden af ​​et behandlingsparadigme, der involverer naturalistiske kokainbrugsmuligheder i forbindelse med psykoterapi, der sigter mod at udnytte disse muligheder terapeutisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriteriet Metode til konstatering

  1. Aktiv kokainafhængighed med mindst 8 dages brug eller mindst 4 binges af store mængder (>$200/begivenhed) i løbet af de sidste 30 dage og vist mindst én positiv utox under screening SCID, psykiatrisk interview, selvrapportering, utox
  2. Fysisk sunde Laboratorieundersøgelser (urinalyse, blodkemi, 12-aflednings EKG i normale grænser), fysisk undersøgelse, selvrapporteret sygehistorie
  3. Ingen bivirkninger ved undersøgelsesmedicin Forsøgspersoner vil blive spurgt om tidligere eksponering for ketamin og midazolam
  4. 21-55 år Selvangivet alder, verifikation med juridisk identifikation
  5. Evne til at give samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer, herunder tilstrækkelige engelskkundskaber En kort skriftlig test om undersøgelsesprocedurer, SCID, psykiatrisk samtale
  6. Behandlingssøgende Psykiatrisk Samtale, selvrapportering

Eksklusionskriterium Bestemmelsesmetode

  1. Opfylder DSM IV-kriterierne for aktuelle svære depressioner, bipolar lidelse, skizofreni, enhver psykotisk sygdom, herunder stof-induceret psykose og nuværende stof-induceret stemningslidelse med HAMD-score > 12. Psykiatrisk interview, SCID, HAMD
  2. Fysiologisk afhængighed af et andet stof, såsom alkohol, opioider eller benzodiazepiner, undtagen koffein, nikotin og cannabis SCID, psykiatrisk interview
  3. Delirium, demens, hukommelsestab, kognitive lidelser eller dissociative lidelser SCID, psykiatrisk interview
  4. Aktuel selvmordsrisiko eller en historie med selvmordsforsøg inden for det seneste år SCID, Psykiatrisk Interview
  5. Gravid eller interesseret i at blive gravid i undersøgelsesperioden Blod- og uringraviditetstest, selvrapportering
  6. Enhver af følgende hjertesygdomme: klinisk signifikant venstre ventrikel hypertrofi, angina, klinisk signifikant arytmi eller mitralklapprolaps Laboratorietest (12-aflednings EKG i normale grænser), fysisk undersøgelse, selvrapporteret sygehistorie
  7. Ustabile fysiske lidelser, som kan gøre deltagelse farlig, såsom AIDS i slutstadiet, hypertension (>140/90), WBC < 3,5, aktiv hepatitis eller anden leversygdom med forhøjede transaminaseniveauer (< 2-3 X øvre normalgrænse vil blive overvejet acceptabelt, hvis PT/PTT er normalt), nyresvigt (creat > 2, BUN >40) eller ubehandlet diabetes Fysiologiske tests (urinalyse, blodkemi, 12-aflednings EKG), fysisk undersøgelse, selvrapporteret sygehistorie
  8. Tidligere misbrug eller misbrug af ketamin eller midazolam og en historie med en bivirkning/oplevelse med tidligere eksponering for kokain, ketamin eller midazolam Fysisk undersøgelse, selvrapporteret sygehistorie
  9. Nylig historie med betydelig vold (seneste 2 år) SCID, Psykiatrisk Interview
  10. Unormalt pseudocholinesterase niveau Blodprøver
  11. Førstegradsslægtning med en psykotisk lidelse (bipolar lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller psykose NOS) SCID, psykiatrisk interview
  12. BMI > 35, eller en historie med dokumenteret obstruktiv søvnapnø Fysisk undersøgelse, selvrapporteret sygehistorie
  13. På psykotrope eller anden medicin, hvis virkning kunne forstyrres ved deltagelse i undersøgelsen Psykiatrisk samtale, selvrapporteret sygehistorie
  14. Patienter, der ikke kan overholde undersøgelsesprocedurerne under den indledende hospitalsindlæggelsesfase. Studieydelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: åben-label
52 minutters infusion af NMDA-antagonist
Medicin: infusion af NMDA-antagonist
52 minutters infusion
Andre navne:
  • NMDA-antagonist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kokainbrug
Tidsramme: 5 uger
Deltagerne fik mulighed for at bruge op til 5 hits kokain ved op til 2 lejligheder (kokain versus penge). Deltagere, der valgte kokain (1 eller flere hits) under førstevalgsmuligheden, får en 52 minutters infusion af 0,71 mg/kg ketamin den følgende dag. En anden valgmulighed opstår 24 timer senere. Det primære resultat er det valg, deltagerne har foretaget under disse lejligheder
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: elias dakwar, NYSPI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2015

Først opslået (Skøn)

26. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7051

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med infusion af NMDA-antagonist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner