Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja glutaminergiczna wzmocnienia motywacji: pilotażowa próba wykonalności

30 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Elias Dakwar, New York State Psychiatric Institute
Niniejsze badanie ocenia wykonalność paradygmatu leczenia, który obejmuje naturalistyczne możliwości używania kokainy w kontekście psychoterapii mającej na celu terapeutyczne wykorzystanie tych możliwości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryterium włączenia Metoda ustalania

  1. Aktywne uzależnienie od kokainy z co najmniej 8 dniami zażywania lub co najmniej 4 upijania się dużymi ilościami (> 200 $/okazja) w ciągu ostatnich 30 dni i wykazujące co najmniej jeden pozytywny wynik utox podczas badania przesiewowego SCID, wywiad psychiatryczny, samoopis, utox
  2. Fizycznie zdrowy Testy laboratoryjne (badanie moczu, badanie biochemiczne krwi, 12-odprowadzeniowe EKG w normie), badanie fizykalne, samodzielnie opisana historia medyczna
  3. Brak reakcji niepożądanych na badane leki Badani zostaną zapytani o wcześniejsze narażenie na ketaminę i midazolam
  4. Wiek 21-55 lat Podany przez siebie wiek, weryfikacja z dokumentacją prawną
  5. Zdolność do wyrażenia zgody i przestrzegania procedur badania, w tym wystarczająca biegłość w języku angielskim Krótki test pisemny dotyczący procedur badania, SCID, wywiad psychiatryczny
  6. Poszukiwanie leczenia Wywiad psychiatryczny, samoopis

Metoda ustalania kryterium wykluczenia

  1. Spełnia kryteria DSM IV dla aktualnej dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, jakiejkolwiek choroby psychotycznej, w tym psychozy wywołanej substancjami i aktualnego zaburzenia nastroju spowodowanego substancjami z wynikiem HAMD > 12. Wywiad psychiatryczny, SCID, HAMD
  2. Fizjologiczne uzależnienie od innej substancji, takiej jak alkohol, opioidy lub benzodiazepiny, z wyłączeniem kofeiny, nikotyny i konopi indyjskich SCID, wywiad psychiatryczny
  3. Majaczenie, demencja, amnezja, zaburzenia poznawcze lub zaburzenia dysocjacyjne SCID, wywiad psychiatryczny
  4. Aktualne ryzyko samobójstwa lub próba samobójcza w ciągu ostatniego roku SCID, wywiad psychiatryczny
  5. Ciąża lub chęć zajścia w ciążę w okresie badania Testy ciążowe z krwi i moczu, samoopis
  6. Dowolna z następujących chorób serca: klinicznie istotny przerost lewej komory, dławica piersiowa, klinicznie istotna arytmia lub wypadanie płatka zastawki mitralnej Badania laboratoryjne (12-odprowadzeniowe EKG w normie), badanie przedmiotowe, historia medyczna zgłaszana przez pacjenta
  7. Niestabilne zaburzenia fizyczne, które mogą uczynić udział niebezpiecznym, takie jak schyłkowa faza AIDS, nadciśnienie (>140/90), WBC < 3,5, czynne zapalenie wątroby lub inne choroby wątroby z podwyższonym poziomem transaminaz (< 2-3 X górnej granicy normy będą brane pod uwagę dopuszczalne, jeśli PT/PTT jest w normie), niewydolność nerek (Creat > 2, BUN > 40) lub nieleczona cukrzyca Badania fizjologiczne (badanie moczu, biochemia krwi, 12-odprowadzeniowe EKG), badanie fizykalne, samodzielnie opisana historia medyczna
  8. Wcześniejsza historia niewłaściwego używania lub nadużywania ketaminy lub midazolamu oraz historia niepożądanej reakcji/doświadczenia z wcześniejszą ekspozycją na kokainę, ketaminę lub midazolam
  9. Niedawna historia znaczącej przemocy (ostatnie 2 lata) SCID, wywiad psychiatryczny
  10. Nieprawidłowy poziom pseudocholinesterazy Badanie krwi
  11. Krewny pierwszego stopnia z zaburzeniem psychotycznym (choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne lub psychoza BNO) SCID, wywiad psychiatryczny
  12. BMI > 35 lub historia udokumentowanego obturacyjnego bezdechu sennego
  13. O lekach psychotropowych lub innych lekach, których działanie mogłoby zostać zakłócone przez udział w badaniu Wywiad psychiatryczny, wywiad lekarski
  14. Pacjenci, którzy nie mogą zastosować się do procedur badania podczas początkowej fazy hospitalizacji Wyniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: otwarta etykieta
52-minutowy wlew antagonisty NMDA
Lek: wlew antagonisty NMDA
52-minutowy wlew
Inne nazwy:
  • Antagonista NMDA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie kokainy
Ramy czasowe: 5 tygodni
Uczestnikom zapewniono możliwość użycia do 5 uderzeń kokainy maksymalnie 2 razy (kokaina kontra pieniądze). Uczestnikom, którzy wybrali kokainę (1 lub więcej trafień) podczas pierwszego wyboru, następnego dnia podaje się 52-minutowy wlew 0,71 mg/kg ketaminy. Kolejna okazja do wyboru pojawia się 24 godziny później. Podstawowym rezultatem jest wybór dokonany przez uczestników podczas tych okazji
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: elias dakwar, NYSPI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7051

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia używania kokainy

Badania kliniczne na wlew antagonisty NMDA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj