Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glutamatergisk modulering av motivationsförbättring: ett pilotförsök

30 januari 2020 uppdaterad av: Elias Dakwar, New York State Psychiatric Institute
Denna studie utvärderar genomförbarheten av ett behandlingsparadigm som involverar naturalistiska kokainanvändningsmöjligheter i samband med psykoterapi som syftar till att utnyttja dessa möjligheter terapeutiskt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterium Metod för bestämning

  1. Aktivt kokainberoende med minst 8 dagars användning eller minst 4 berusningar av stora mängder (>200 USD/tillfälle) under de senaste 30 dagarna, och visat minst ett positivt utox under screening SCID, psykiatrisk intervju, självrapportering, utox
  2. Fysiskt friska Laboratorietester (urinalys, blodkemi, 12-avlednings-EKG i normala gränser), fysisk undersökning, självrapporterad sjukdomshistoria
  3. Inga biverkningar av studieläkemedel Försökspersoner kommer att tillfrågas om tidigare exponering för ketamin och midazolam
  4. 21-55 år Självrapporterad ålder, verifikation med juridisk legitimation
  5. Förmåga att samtycka och följa studieprocedurer, inklusive tillräckliga kunskaper i engelska Ett kort skriftligt test om studieprocedurer, SCID, psykiatrisk intervju
  6. Söker behandling Psykiatrisk Intervju, självrapportering

Uteslutningskriterium Bestämningsmetod

  1. Uppfyller DSM IV-kriterierna för aktuell depression, bipolär sjukdom, schizofreni, alla psykotiska sjukdomar, inklusive substansinducerad psykos, och aktuell substansinducerad humörstörning med HAMD-poäng > 12. Psykiatrisk intervju, SCID, HAMD
  2. Fysiologiskt beroende av en annan substans, såsom alkohol, opioider eller bensodiazepiner, exklusive koffein, nikotin och cannabis SCID, psykiatrisk intervju
  3. Delirium, demens, minnesförlust, kognitiva störningar eller dissociativa störningar SCID, psykiatrisk intervju
  4. Aktuell självmordsrisk eller en historia av självmordsförsök under det senaste året SCID, psykiatrisk intervju
  5. Gravid eller intresserad av att bli gravid under studieperioden Graviditetstest av blod och urin, självrapportering
  6. Något av följande hjärttillstånd: kliniskt signifikant vänsterkammarhypertrofi, angina, kliniskt signifikant arytmi eller mitralisklaffframfall Laboratorietester (12-avlednings-EKG i normala gränser), fysisk undersökning, självrapporterad sjukdomshistoria
  7. Instabila fysiska störningar som kan göra deltagande farligt såsom AIDS i slutstadiet, hypertoni (>140/90), WBC < 3,5, aktiv hepatit eller annan leversjukdom med förhöjda transaminasnivåer (< 2-3 X övre normalgränsen kommer att övervägas acceptabelt om PT/PTT är normalt), njursvikt (creat > 2, BUN >40) eller obehandlad diabetes Fysiologiska tester (urinalys, blodkemi, 12-avlednings-EKG), fysisk undersökning, självrapporterad sjukdomshistoria
  8. Tidigare anamnes på missbruk eller missbruk av ketamin eller midazolam, och en historia av en biverkning/erfarenhet av tidigare exponering för kokain, ketamin eller midazolam Fysisk undersökning, självrapporterad medicinsk historia
  9. Senare historia av betydande våld (senaste 2 åren) SCID, psykiatrisk intervju
  10. Onormal pseudocholinesterasnivå Blodprov
  11. Första gradens släkting med en psykotisk störning (bipolär sjukdom, schizofreni, schizoaffektiv störning eller psykos NOS) SCID, psykiatrisk intervju
  12. BMI > 35, eller en historia av dokumenterad obstruktiv sömnapné Fysisk undersökning, självrapporterad sjukdomshistoria
  13. På psykotropa eller andra läkemedel vars effekt kan störas av deltagande i studien Psykiatrisk intervju, självrapporterad sjukdomshistoria
  14. Patienter som inte kan följa studieprocedurerna under den inledande sjukhusinläggningsfasen Studieprestanda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: öppen etikett
52 minuters infusion av NMDA-antagonist
Läkemedel: infusion av NMDA-antagonist
52 minuters infusion
Andra namn:
  • NMDA-antagonist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kokainbruk
Tidsram: 5 veckor
Deltagarna fick val att använda upp till 5 träffar kokain vid upp till 2 tillfällen (kokain kontra pengar). Deltagare som valde kokain (1 eller fler träffar) under förstahandsvalet ges en 52 minuters infusion av 0,71 mg/kg ketamin följande dag. En annan valmöjlighet inträffar 24 timmar senare. Det primära resultatet är valet av deltagarna under dessa tillfällen
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Utredare

  • Huvudutredare: elias dakwar, NYSPI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7051

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kokainmissbruk

Kliniska prövningar på infusion av NMDA-antagonist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera