动机增强的谷氨酸能调节：可行性试验
2020年1月30日 更新者：Elias Dakwar、New York State Psychiatric Institute
本研究评估了一种治疗范式的可行性，该范式涉及在心理治疗的背景下自然使用可卡因的机会，旨在利用这些机会进行治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准的确定方法
- 在过去 30 天内使用至少 8 天或至少 4 次大量（>200 美元/次）可卡因依赖，并且在筛选 SCID、精神病学访谈、自我报告、utox 期间显示至少一种阳性 utox
- 身体健康 实验室检查（尿液分析、血液化学、正常范围内的 12 导联心电图）、身体检查、自我报告的病史
- 对研究药物没有不良反应 将询问受试者之前接触过氯胺酮和咪达唑仑的情况
- 21-55岁自报年龄，凭合法身份证件核实
- 同意和遵守学习程序的能力，包括足够的英语能力 关于学习程序、SCID、精神病学访谈的简短书面测试
- 寻求治疗 精神病学 面谈，自我报告
排除标准的确定方法
- 符合 DSM IV 当前重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、任何精神病（包括物质诱发的精神病）和当前物质诱发的情绪障碍且 HAMD 评分 > 12 的标准。精神病学访谈、SCID、HAMD
- 对另一种物质的生理依赖，如酒精、阿片类药物或苯二氮卓类药物，不包括咖啡因、尼古丁和大麻 SCID，精神病学访谈
- 谵妄、痴呆、健忘症、认知障碍或解离障碍 SCID、精神病学访谈
- 目前有自杀风险或过去一年内有自杀未遂史 SCID，精神病学访谈
- 在研究期间怀孕或有兴趣怀孕 血液和尿液妊娠试验，自我报告
- 任何以下心脏病：有临床意义的左心室肥厚、心绞痛、有临床意义的心律失常或二尖瓣脱垂实验室检查（12 导联心电图在正常范围内）、体格检查、自我报告的病史
- 可能使参与有危险的不稳定身体疾病，例如晚期艾滋病、高血压 (>140/90)、WBC < 3.5、活动性肝炎或其他转氨酶水平升高的肝病（< 2-3 X 正常上限将被考虑如果 PT/PTT 正常，则可接受）、肾功能衰竭（creat > 2，BUN >40）或未经治疗的糖尿病 生理检查（尿液分析、血液化学、12 导联心电图）、身体检查、自我报告的病史
- 氯胺酮或咪达唑仑误用或滥用的既往史，以及不良反应史/之前接触可卡因、氯胺酮或咪达唑仑的经历体格检查、自我报告的病史
- 近期重大暴力史（过去 2 年） SCID，精神病学访谈
- 异常的假胆碱酯酶水平血液检测
- 患有精神病（双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感障碍或精神病 NOS）的一级亲属 SCID，精神病学访谈
- BMI > 35，或有阻塞性睡眠呼吸暂停病史 体格检查，自我报告的病史
- 使用精神药物或其他药物，其效果可能会因参与研究而受到干扰 精神病学访谈，自我报告的病史
- 在初始住院阶段不能遵守研究程序的患者研究表现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：开放标签
52分钟输注NMDA拮抗剂
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52分钟输液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用可卡因
大体时间：5周
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参与者可以选择在最多 2 次（可卡因与金钱）中使用最多 5 次可卡因。
在第一选择机会期间选择可卡因（1 次或多次命中）的参与者在第二天接受 0.71 mg/kg 氯胺酮的 52 分钟输注。
另一个选择机会在 24 小时后出现。
主要结果是参与者在这些场合做出的选择
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5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：elias dakwar、NYSPI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月20日
首次发布 (估计)
2015年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月30日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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