間欠性跛行の治療を受けた高血圧患者の末梢動脈疾患患者の歩行距離と生活の質に対するオルメサルタンの効果（救済）
2019年1月24日 更新者：Yonsei University
間欠性跛行の治療を受けている高血圧症の末梢動脈疾患患者の歩行距離と生活の質に対するオルメサルタンの効果を研究すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1回目の訪問時の年齢は20歳から85歳
- -片足または両足の足首上腕指数（ABI）が0.9未満で、過去6か月間安定した間欠性跛行の病歴がある患者
- スタチン、抗高血圧薬、抗血小板薬の投与が過去6か月間安定している患者。 スタチンとシロスタゾールは許可されていますが、過去6か月間安定している必要があります（糖尿病薬は変更される可能性があります）
- 降圧治療の有無にかかわらず、血圧が140/90mmHg以上の患者
除外基準:
- 血圧が180/110mmHg以上
- -少なくとも6か月前にARBまたはACE阻害剤による治療を受けている患者
- 少なくとも6か月前にアルドステロン受容体拮抗薬を服用している患者
- 血清クレアチニンが3mg/dLを超える患者
- 血清カリウム (K+) > 5.5mg/dl
- 両側腎動脈狭窄の病歴
- 6か月以内の急性冠症候群または心不全の入院歴
- 1か月以内に末梢動脈血行再建術を計画
- 重症虚血肢
- 認知障害のある患者（例： 認知症）
- 妊娠中または妊娠可能な年齢の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オルメサルタングループ
オルメサルタン (血圧 <140/90 mmHg の滴定には 20mg qd、その後 40 mg qd)
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アクティブコンパレータ：他のグループ
他の降圧薬（漸増血圧 <140/90 mmHg）
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CCB、利尿薬、α遮断薬、直接血管拡張薬、β遮断薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのない最大歩行距離と時間
時間枠：12週目
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オルメサルタンの最大効果、痛みのない歩行距離と時間
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12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケートで測定した生活の質
時間枠：24週目
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生活の質におけるオルメサルタンの効果 (WIQ、SF-36)
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24週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PWVによる脈波解析
時間枠：24週目
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脈波速度
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24週目
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血圧は24時間ABPMで測定
時間枠：24週目
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24時間外来血圧モニタリング
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24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月25日
一次修了 (実際)
2015年11月17日
研究の完了 (実際)
2015年11月17日
試験登録日
最初に提出
2015年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月24日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2014-0888
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。