간헐적 파행(RELIEF) 치료를 받는 말초동맥질환 환자의 보행거리 및 삶의 질에 대한 올메사탄의 효과
2019년 1월 24일 업데이트: Yonsei University
간헐적 파행을 치료하는 고혈압이 있는 말초 동맥 질환 환자의 보행 거리와 삶의 질에 대한 올메사르탄의 효과를 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 방문 시 20~85세
- 지난 6개월 동안 안정적인 간헐적 파행 병력이 있는 한쪽 또는 양쪽 다리의 발목-상완 지수(ABI)가 0.9 미만인 환자
- 지난 6개월 동안 스타틴, 항고혈압제 및 항혈소판제가 안정적인 환자. 스타틴과 실로스타졸은 허용되지만 지난 6개월 동안 안정적이어야 합니다(당뇨병 약물은 변경될 수 있음).
- 항고혈압제 치료 유무에 관계없이 혈압이 140/90 mmHg 이상인 환자
제외 기준:
- 혈압 180/110 mmHg 이상
- 이전 최소 6개월 동안 ARB 또는 ACE 억제제 치료를 받는 환자
- 최소 6개월 전에 알도스테론 수용체 길항제를 복용한 환자
- 혈청 크레아티닌이 3 mg/dL 이상인 환자
- 혈청 칼륨(K+) > 5.5mg/dl
- 양측 신장 동맥 협착증의 병력
- 6개월 이내 급성 관상동맥 증후군 또는 심부전 입원 병력
- 1개월 이내에 계획된 말초 동맥 재관류술
- 중요한 사지 허혈
- 인지 장애가 있는 환자(예: 백치)
- 임신 또는 가임기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 올메사르탄 그룹
olmesartan(BP 적정을 위한 20mg qd 이후 40mg qd <140/90 mmHg)
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활성 비교기: 다른 그룹
기타 항고혈압제(혈압 적정 <140/90 mmHg)
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CCB, 이뇨제, 알파차단제, 직접혈관확장제, 베타차단제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 없는 최대 보행 거리 및 시간
기간: 12주차
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Olmesartan의 최대 효과, 통증 없는 보행 거리 및 시간
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지로 측정한 삶의 질
기간: 24주차
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올메사르탄이 삶의 질에 미치는 영향(WIQ, SF-36)
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24주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PWV로 측정한 맥파 분석
기간: 24주차
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맥파 속도
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24주차
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24시간 ABPM으로 측정한 혈압
기간: 24주차
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24시간 활동성 혈압 모니터링
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24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2014-0888
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