Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af olmesaRtan på gåafstand og livskvalitet hos patienter med perifer arteriesygdom med hypertension behandlet for intermitterende Claudication (RELIEF)

24. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
At studere effekten af ​​olmesartan på gåafstand og livskvalitet hos patienter med perifer arteriesygdom med hypertension behandlet for claudicatio intermittens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Severance Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 20 og 85 år ved besøg 1
  • Patienter med ankel-brachialindeks (ABI) på mindre end 0,9 i et eller begge ben med anamnese med claudicatio intermittens stabilt i de foregående 6 måneder
  • Patienter, hvis statiner, antihypertensive medicin og trombocythæmmende medicin har været stabile i de sidste 6 måneder. Statiner og cilostazol er tilladt, men skal være stabile i de sidste 6 måneder (diabetisk medicin kan ændres)
  • Patienter, hvis blodtryk er mere end 140/90 mmHg med/uden antihypertensionsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtryk på mere end 180/110 mmHg
  • Patienter i behandling med ARB'er eller ACE-hæmmere i mindst 6 måneder før
  • Patienter, der tager aldosteronreceptorantagonister mindst 6 måneder før
  • Patienter med serumkreatinin på mere end 3 mg/dL
  • serumkalium (K+) > 5,5mg/dl
  • Anamnese med bilateral nyrearteriestenose
  • Anamnese med akut koronarsyndrom eller hjertesvigt indlæggelse inden for 6 måneder
  • Perifer arteriel revaskularisering planlagt inden for 1 måned
  • Kritisk lemmeriskæmi
  • Patienter med nedsat kognition (f. demens)
  • graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: olmesartan gruppe
olmesartan (20mg qd derefter 40mg qd til titrering af BP <140/90 mmHg)
Medicin: Olmesartan
Aktiv komparator: anden gruppe
andet antihypertensivt lægemiddel (titrerende BP <140/90 mmHg)
Medicin: andet antihypertensivt lægemiddel
CCB, diuretika, alfablokker, direkte vasodilator, betablokker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefri maksimal gåafstand og tid
Tidsramme: 12. uge
Effekt af olmesartan i maksimal, smertefri gåafstand og tid
12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet målt ved spørgeskemaer
Tidsramme: 24. uge
Effekt af olmesartan på livskvalitet (WIQ, SF-36)
24. uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgeanalyse målt ved PWV
Tidsramme: 24. uge
pulsbølgehastighed
24. uge
Blodtryk målt ved 24 timers ABPM
Tidsramme: 24. uge
24 timers ambulant blodtryksovervågning
24. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2015

Først opslået (Skøn)

27. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2014-0888

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Olmesartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner