OlmesaRtaanin vaikutus kävelyetäisyyteen ja elämänlaatuun ääreisvaltimotautipotilailla, joilla on hypertensio, jota hoidetaan ajoittainen klaudikaatioon (RELIEF)
torstai 24. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tutkia olmesartaanin vaikutusta kävelyetäisyydelle ja elämänlaatuun ääreisvaltimotautipotilailla, joilla on hypertensio ja joita hoidetaan ajoittaista kylmyyttä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-85 vuotta vierailulla 1
- Potilaat, joiden toisessa tai molemmissa jaloissa nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) on alle 0,9 ja joilla on ollut ajoittaista kyynärsymää, joka on pysynyt vakaana viimeisten 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joiden statiinit, verenpainelääkkeet ja verihiutalelääkkeet ovat pysyneet vakaina viimeisten 6 kuukauden aikana. Statiinit ja silostatsoli ovat sallittuja, mutta niiden on oltava stabiileja viimeiset 6 kuukautta (diabeteksen lääkkeitä voidaan muuttaa)
- Potilaat, joiden verenpaine on yli 140/90 mmHg verenpainelääkityksen kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaine yli 180/110 mmHg
- Potilaat, jotka ovat saaneet ARB- tai ACE-estäjäähoitoa vähintään 6 kuukautta aikaisemmin
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet aldosteronireseptorin salpaajia vähintään 6 kuukautta aikaisemmin
- Potilaat, joiden seerumin kreatiniini on yli 3 mg/dl
- seerumin kalium (K+) > 5,5 mg/dl
- Aiemmat kahdenväliset munuaisvaltimon ahtaumat
- Aiempi akuutti sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta sairaalahoito 6 kuukauden sisällä
- Ääreisvaltimoiden revaskularisaatio suunniteltu 1 kuukauden sisällä
- Kriittinen raajan iskemia
- Potilaat, joilla on heikentynyt kognitio (esim. dementia)
- raskauden tai hedelmällisessä iässä olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: olmesartaaniryhmä
olmesartaani (20 mg qd sitten 40 mg qd verenpaineen titraamiseen <140/90 mmHg)
|
|
|
Active Comparator: toinen ryhmä
muu verenpainelääke (titraava verenpaine <140/90 mmHg)
|
CCB, diureetit, alfasalpaaja, suora vasodilataattori, beetasalpaaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivuton maksimi kävelyetäisyys ja aika
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Olmesartaanin vaikutus maksimaaliseen, kivuttomaan kävelymatkaan ja aikaan
|
12. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu kyselylomakkeilla mitattuna
Aikaikkuna: 24. viikko
|
Olmesartaanin vaikutus elämänlaatuun (WIQ, SF-36)
|
24. viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssiaaltoanalyysi PWV:llä mitattuna
Aikaikkuna: 24. viikko
|
pulssiaallon nopeus
|
24. viikko
|
|
Verenpaine mitataan 24 tunnin ABPM:llä
Aikaikkuna: 24. viikko
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta
|
24. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Ateroskleroosi
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Ääreisvaltimotauti
- Ajoittainen kohotus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Olmesartaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0888
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .