Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние олмесартана на дистанцию ​​ходьбы и качество жизни у пациентов с заболеванием периферических артерий и артериальной гипертензией, получающих лечение по поводу перемежающейся хромоты (RELIEF)

24 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
Изучить влияние олмесартана на дистанцию ​​ходьбы и качество жизни у пациентов с заболеваниями периферических артерий с артериальной гипертензией, получавших лечение по поводу перемежающейся хромоты.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 85 лет на момент визита 1
  • Пациенты с лодыжечно-плечевым индексом (ЛПИ) менее 0,9 на одной или обеих ногах со стабильной перемежающейся хромотой в анамнезе в течение предшествующих 6 мес.
  • Пациенты, у которых статины, антигипертензивные препараты и антитромбоцитарные препараты стабильны в течение последних 6 месяцев. Статины и цилостазол разрешены, но должны быть стабильными в течение последних 6 месяцев (диабетические препараты могут быть заменены).
  • Пациенты с артериальным давлением более 140/90 мм рт.ст. с/без антигипертензивного лечения

Критерий исключения:

  • Артериальное давление более 180/110 мм рт.ст.
  • Пациенты, принимающие БРА или ингибиторы АПФ не менее 6 месяцев до
  • Пациенты, принимающие антагонисты рецепторов альдостерона по крайней мере за 6 месяцев до
  • Пациенты с сывороточным креатинином более 3 мг/дл
  • калий в сыворотке (K+) > 5,5 мг/дл
  • Двусторонний стеноз почечных артерий в анамнезе
  • История острого коронарного синдрома или госпитализации по поводу сердечной недостаточности в течение 6 месяцев
  • Реваскуляризация периферических артерий планируется в течение 1 мес.
  • Критическая ишемия конечностей
  • Пациенты с нарушением когнитивных функций (например, слабоумие)
  • беременность или женщины детородного возраста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: олмесартанская группа
олмесартан (20 мг 1 раз в день, затем 40 мг 1 раз в день для титрования АД <140/90 мм рт.ст.)
Активный компаратор: другая группа
другой антигипертензивный препарат (титрование АД <140/90 мм рт.ст.)
БКК, диуретики, альфа-адреноблокатор, прямой вазодилататор, бета-адреноблокатор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное расстояние и время ходьбы без боли
Временное ограничение: 12 неделя
Эффект олмесартана в максимальной безболезненной дистанции и времени ходьбы
12 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, измеряемое анкетами
Временное ограничение: 24 неделя
Влияние олмесартана на качество жизни (WIQ, SF-36)
24 неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ пульсовой волны, измеренный PWV
Временное ограничение: 24 неделя
скорость пульсовой волны
24 неделя
Артериальное давление, измеренное с помощью 24-часового СМАД
Временное ограничение: 24 неделя
24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления
24 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться