患者に心臓カテーテル検査を安全に食べさせることができるか - ニックスまたは許可する: CHOW NOW 研究
2019年6月10日 更新者：The Guthrie Clinic
心臓カテーテル検査前の厳格な絶食と断食なし：安全性と臨床転帰の前向き評価
この研究の目的は、心臓カテーテル法 (心臓手術) の前に一晩絶食するかしないかの安全性と効果を比較することです。
この研究では、手術前の真夜中以降何も食べることができない患者と、手術前に飲食が許可されている患者を比較します。
調査の概要
詳細な説明
何年もの間、心臓カテーテル検査の前に患者を絶食させることが一般的でした。
断食は、胃のむかつき、嘔吐、および誤嚥（胃の内容物が肺に行く）のリスクを低下させる可能性があると考えられています.
新しい調査結果は、手術前の絶食は必要ないかもしれないことを示しています.
この研究では、絶食しないことの安全性と考えられる利点を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
619
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- Robert Packer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -冠動脈造影または経皮的介入が計画されている被験者、外来または入院患者として
除外基準:
- -緊急処置を受けている、または処置後の緊急心臓胸部手術を必要とする被験者
- 妊娠中の女性
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準 - 厳格な断食
処置前夜の真夜中以降の食事は禁止されており、処置の 2 時間前までは透明な液体を飲むことが許可されます。
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実験的：非断食
カテーテル挿入前の絶食はありません。
手術当日の通常の食事と通常通りの飲酒。
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経口摂取制限なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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造影剤誘発性腎症、手術前後の低血圧、誤嚥性肺炎/肺炎、吐き気、嘔吐、高血糖および低血糖の複合発生率
時間枠：72時間
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者満足度スコア
時間枠：72時間
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72時間
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入院費の総額
時間枠：72時間
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel Sporn, MD、The Guthrie Clinic
- 主任研究者：Abhishek Mishra, MD、The Guthrie Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月18日
一次修了 (実際)
2019年4月12日
研究の完了 (実際)
2019年6月5日
試験登録日
最初に提出
2015年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月10日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。