Можем ли мы безопасно давать нашим пациентам есть при катетеризации сердца - Nix или разрешить: исследование CHOW NOW
10 июня 2019 г. обновлено: The Guthrie Clinic
Строгое голодание в сравнении с отсутствием голодания перед катетеризацией сердца: проспективная оценка безопасности и клинических результатов
Целью этого исследования является сравнение безопасности и последствий голодания или отказа от голодания в течение ночи перед катетеризацией сердца (сердечная процедура).
В исследовании будут сравнивать пациентов, которые ничего не едят после полуночи перед процедурой, с теми, кому разрешено есть или пить перед процедурой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение многих лет пациентам обычно назначали голодание перед катетеризацией сердца.
Считается, что голодание может снизить риск расстройства желудка, рвоты и аспирации (содержимое желудка попадает в легкие).
Новые данные показывают, что голодание перед процедурой может не понадобиться.
В этом исследовании будут рассмотрены безопасность и возможные преимущества отказа от голодания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
619
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которым запланирована коронарная ангиография или чрескожное вмешательство как амбулаторно, так и стационарно
Критерий исключения:
- Субъекты, подвергающиеся неотложным процедурам или нуждающиеся в неотложной кардиоторакальной хирургии после процедуры
- Беременные женщины
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт - Строгий пост
Не есть после полуночи в ночь перед процедурой и разрешается пить прозрачные жидкости не позднее, чем за 2 часа до процедуры.
|
|
|
Экспериментальный: Не пост
Не голодать перед катетеризацией.
Обычный прием пищи в день процедуры и разрешено пить как обычно.
|
Нет ограничений для перорального приема
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Совокупная частота контраст-индуцированной нефропатии, перипроцедурной гипотензии, аспирационной пневмонии/пневмонита, тошноты, рвоты, гипергликемии и гипогликемии
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
|
Общая стоимость госпитализации
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Sporn, MD, The Guthrie Clinic
- Главный следователь: Abhishek Mishra, MD, The Guthrie Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1411-60
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .