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Können wir unsere Patienten mit Herzkatheterisierung sicher essen lassen - Nix or Allow: Die CHOW NOW-Studie

10. Juni 2019 aktualisiert von: The Guthrie Clinic

Strenge vs. kein Fasten vor Herzkatheterisierung: Eine prospektive Bewertung der Sicherheit und der klinischen Ergebnisse

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Auswirkungen des Fastens oder Nichtfastens über Nacht vor einer Herzkatheterisierung (Herzoperation) zu vergleichen. Die Studie vergleicht Patienten, die nach Mitternacht vor dem Eingriff nichts zu essen haben, mit denen, die vor dem Eingriff essen oder trinken dürfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit Jahren ist es üblich, Patienten vor einer Herzkatheteruntersuchung fasten zu lassen. Es wird angenommen, dass Fasten das Risiko von Magenverstimmung, Erbrechen und Aspiration (Mageninhalt gelangt in die Lunge) verringern kann. Neue Erkenntnisse zeigen, dass das Fasten vor dem Eingriff möglicherweise nicht erforderlich ist. Diese Studie wird sich mit der Sicherheit und den möglichen Vorteilen des Nichtfastens befassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

619

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Robert Packer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Koronarangiographie oder ein perkutaner Eingriff geplant ist, entweder ambulant oder stationär

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich notfallmäßigen Eingriffen unterziehen oder die nach dem Eingriff eine notfallmäßige kardiothorakale Operation benötigen
  • Schwangere Frau
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard - Strenges Fasten
Keine Nahrung nach Mitternacht in der Nacht vor dem Eingriff und darf bis zu 2 Stunden vor dem Eingriff klare Flüssigkeiten trinken.
Experimental: Nicht Fasten
Kein Fasten vor der Katheterisierung. Übliche Mahlzeit am Tag des Eingriffs und wie gewohnt trinken dürfen.
Sonstiges: Kein Fasten vor der Katheterisierung
Keine Einschränkung für die orale Einnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammengesetzte Inzidenz von Kontrastmittel-induzierter Nephropathie, periprozeduraler Hypotonie, Aspirationspneumonie/Pneumonitis, Übelkeit, Erbrechen, Hyperglykämie und Hypoglykämie
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Punktzahl der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden
Gesamtkosten des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Sporn, MD, The Guthrie Clinic
  • Hauptermittler: Abhishek Mishra, MD, The Guthrie Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1411-60

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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