Czy możemy bezpiecznie pozwolić naszym pacjentom jeść z cewnikowaniem serca - nix lub pozwolić: badanie CHOW NOW
10 czerwca 2019 zaktualizowane przez: The Guthrie Clinic
Ścisłe kontra brak postu przed cewnikowaniem serca: prospektywna ocena bezpieczeństwa i wyników klinicznych
Celem tego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skutków poszczenia lub nie poszczenia przez noc przed cewnikowaniem serca (zabieg serca).
W badaniu porównani zostaną pacjenci, którzy nie mają nic do jedzenia po północy przed zabiegiem, z tymi, którym pozwolono jeść i pić przed zabiegiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przez lata powszechne było przyjmowanie pacjentów szybko przed cewnikowaniem serca.
Uważa się, że post może zmniejszyć ryzyko rozstroju żołądka, wymiotów i aspiracji (zawartość żołądka trafia do płuc).
Nowe odkrycia pokazują, że post przed zabiegiem może nie być potrzebny.
To badanie przyjrzy się bezpieczeństwu i możliwym korzyściom płynącym z nie poszczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
619
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których planuje się koronarografię lub interwencję przezskórną, jako pacjenci ambulatoryjni lub hospitalizowani
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom w trybie nagłym lub wymagający pilnej operacji kardiochirurgicznej po zabiegu
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard - ścisły post
Brak jedzenia po północy w nocy poprzedzającej zabieg oraz możliwość picia klarownych płynów do 2 godzin przed zabiegiem.
|
|
|
Eksperymentalny: Nie na czczo
Brak postu przed cewnikowaniem.
Zwykły posiłek w dniu zabiegu i wypić jak zwykle.
|
Brak ograniczeń w przyjmowaniu doustnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Łączna częstość występowania nefropatii pokontrastowej, niedociśnienia okołozabiegowego, zachłystowego zapalenia płuc/zapalenia płuc, nudności, wymiotów, hiperglikemii i hipoglikemii
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
|
Całkowity koszt hospitalizacji
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Sporn, MD, The Guthrie Clinic
- Główny śledczy: Abhishek Mishra, MD, The Guthrie Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1411-60
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .