Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan vi trygt få pasientene våre til å spise med hjertekateterisering - Nix Eller tillate: CHOW NOW-studien

10. juni 2019 oppdatert av: The Guthrie Clinic

Streng versus ingen faste før hjertekateterisering: en prospektiv evaluering av sikkerhet og kliniske resultater

Hensikten med denne studien er å sammenligne sikkerheten og effekten av å faste eller ikke faste over natten før en hjertekateterisering (hjerteprosedyre). Studien skal sammenligne pasienter som ikke har noe å spise etter midnatt før inngrepet med de som får spise eller drikke før inngrepet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I årevis har det vært vanlig å ha pasienter faste før en hjertekateterisering. Det antas at faste kan redusere risikoen for urolig mage, oppkast og aspirasjon (mageinnholdet går til lungene). Nye funn viser at faste før prosedyren kanskje ikke er nødvendig. Denne studien vil se på sikkerheten og mulige fordeler ved å ikke faste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

619

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
        • Robert Packer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som planlegges for koronar angiogram eller perkutan intervensjon, enten som poliklinisk eller inneliggende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som gjennomgår akutte prosedyrer eller krever akutt kardiothoraxkirurgi etter prosedyren
  • Gravide kvinner
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard - streng faste
Ingen mat etter midnatt natten før prosedyren og vil få lov til å drikke klare væsker opptil 2 timer før prosedyren.
Eksperimentell: Ikke fastende
Ingen faste før kateterisering. Vanlig måltid på prosedyredagen og tillatt å drikke som vanlig.
Annen: Ingen faste før kateterisering
Ingen begrensning for oralt inntak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensatt forekomst av kontrastindusert nefropati, peri-prosedyrehypotensjon, aspirasjonspneumoni/pneumonitt, kvalme, oppkast, hyperglykemi og hypoglykemi
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Totale kostnader ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Sporn, MD, The Guthrie Clinic
  • Hovedetterforsker: Abhishek Mishra, MD, The Guthrie Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1411-60

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere