Pouvons-nous faire manger nos patients en toute sécurité avec un cathétérisme cardiaque ? Nix or allow : L'étude CHOW NOW
10 juin 2019 mis à jour par: The Guthrie Clinic
Jeûne strict ou pas de jeûne avant le cathétérisme cardiaque : une évaluation prospective de l'innocuité et des résultats cliniques
Le but de cette étude est de comparer l'innocuité et les effets du jeûne ou de l'absence de jeûne pendant la nuit avant un cathétérisme cardiaque (intervention cardiaque).
L'étude comparera les patients qui n'ont rien à manger après minuit avant l'intervention à ceux qui sont autorisés à manger ou à boire avant l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant des années, il a été courant de faire jeûner des patients avant un cathétérisme cardiaque.
On pense que le jeûne peut réduire les risques de maux d'estomac, de vomissements et d'aspiration (le contenu de l'estomac allant dans les poumons).
De nouvelles découvertes montrent que le jeûne avant la procédure peut ne pas être nécessaire.
Cette étude examinera la sécurité et les avantages possibles de ne pas jeûner.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
619
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets devant subir une angiographie coronarienne ou une intervention percutanée, en ambulatoire ou en hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Sujets subissant des procédures urgentes ou nécessitant une chirurgie cardiothoracique post-opératoire urgente
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Norme - Jeûne strict
Aucune nourriture après minuit la veille de la procédure et sera autorisée à boire des liquides clairs jusqu'à 2 heures avant la procédure.
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Expérimental: Non à jeun
Pas de jeûne avant cathétérisme.
Repas habituel le jour de la procédure et autorisé à boire comme d'habitude.
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Aucune restriction pour la prise orale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence composite de la néphropathie induite par le produit de contraste, de l'hypotension péri-procédurale, de la pneumonie/pneumonie par aspiration, des nausées, des vomissements, de l'hyperglycémie et de l'hypoglycémie
Délai: 72 heures
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de satisfaction des patients
Délai: 72 heures
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72 heures
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Coût total de l'hospitalisation
Délai: 72 heures
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Sporn, MD, The Guthrie Clinic
- Chercheur principal: Abhishek Mishra, MD, The Guthrie Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
12 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2015
Première publication (Estimation)
27 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1411-60
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .