Podemos fazer com que nossos pacientes comam com segurança com cateterismo cardíaco - Nix Ou permitir: o estudo CHOW NOW
10 de junho de 2019 atualizado por: The Guthrie Clinic
Jejum Rigoroso versus Sem Jejum Antes do Cateterismo Cardíaco: Uma Avaliação Prospectiva de Segurança e Resultados Clínicos
O objetivo deste estudo é comparar a segurança e os efeitos do jejum ou não jejum durante a noite antes de um cateterismo cardíaco (procedimento cardíaco).
O estudo irá comparar os pacientes que não têm nada para comer depois da meia-noite antes do procedimento com aqueles que podem comer ou beber antes do procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante anos, foi comum que os pacientes jejuassem antes de um cateterismo cardíaco.
Acredita-se que o jejum pode diminuir os riscos de dores de estômago, vômitos e aspiração (o conteúdo do estômago vai para os pulmões).
Novas descobertas mostram que o jejum antes do procedimento pode não ser necessário.
Este estudo analisará a segurança e os possíveis benefícios de não jejuar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
619
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos planejados para angiografia coronária ou intervenção percutânea, seja como pacientes ambulatoriais ou internados
Critério de exclusão:
- Indivíduos submetidos a procedimentos de emergência ou que requerem cirurgia cardiotorácica de emergência pós-procedimento
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Padrão - Jejum Estrito
Nenhum alimento após a meia-noite da noite anterior ao procedimento e será permitido beber líquidos claros até 2 horas antes do procedimento.
|
|
|
Experimental: Sem Jejum
Sem Jejum antes do cateterismo.
Refeição habitual no dia do procedimento e permissão para beber normalmente.
|
Sem restrição para ingestão oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência composta de nefropatia induzida por contraste, hipotensão periprocedimento, pneumonia/pneumonite por aspiração, náusea, vômito, hiperglicemia e hipoglicemia
Prazo: 72 horas
|
72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de satisfação do paciente
Prazo: 72 horas
|
72 horas
|
|
Custo total da hospitalização
Prazo: 72 horas
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Sporn, MD, The Guthrie Clinic
- Investigador principal: Abhishek Mishra, MD, The Guthrie Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
12 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1411-60
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .