Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan vi sikkert få vores patienter til at spise med hjertekateterisering - Nix Eller tillade: CHOW NOW-undersøgelsen

10. juni 2019 opdateret af: The Guthrie Clinic

Streng versus ingen faste før hjertekateterisering: en prospektiv evaluering af sikkerhed og kliniske resultater

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og virkningerne af at faste eller ikke faste natten over før en hjertekateterisering (hjerteprocedure). Undersøgelsen vil sammenligne patienter, der ikke har noget at spise efter midnat før indgrebet, med dem, der må spise eller drikke før indgrebet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I årevis har det været almindeligt at få patienter til at faste før en hjertekateterisering. Det menes, at faste kan mindske risikoen for mavebesvær, opkastning og aspiration (maveindholdet går til lungerne). Nye fund viser, at det måske ikke er nødvendigt at faste før proceduren. Denne undersøgelse vil se på sikkerheden og mulige fordele ved ikke at faste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

619

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
        • Robert Packer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er planlagt til koronar angiogram eller perkutan intervention, enten som ambulant eller indlagt

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der gennemgår emergent procedurer eller kræver post procedure emergent cardiothorax kirurgi
  • Gravid kvinde
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard - Streng faste
Ingen mad efter midnat natten før proceduren og vil få lov til at drikke klare væsker op til 2 timer før proceduren.
Eksperimentel: Ikke fastende
Ingen faste før kateterisation. Sædvanligt måltid på dagen for proceduren og lov til at drikke som normalt.
Andet: Ingen faste før kateterisation
Ingen begrænsning for oral indtagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat forekomst af kontrastinduceret nefropati, peri-procedurel hypotension, aspirationspneumoni/pneumonitis, kvalme, opkastning, hyperglykæmi og hypoglykæmi
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Samlede omkostninger ved indlæggelse
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Sporn, MD, The Guthrie Clinic
  • Ledende efterforsker: Abhishek Mishra, MD, The Guthrie Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2015

Først opslået (Skøn)

27. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1411-60

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Kliniske forsøg med Ingen faste før kateterisation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner