我们能否安全地让我们的患者在接受心导管插入术时进食 - Nix 或 allow：CHOW NOW 研究
2019年6月10日 更新者：The Guthrie Clinic
心导管术前严格禁食与不禁食：安全性和临床结果的前瞻性评估
本研究的目的是比较在心脏导管插入术（心脏手术）之前禁食或不禁食过夜的安全性和效果。
该研究将比较手术前午夜后禁食的患者与手术前允许进食或饮水的患者。
研究概览
详细说明
多年来，让患者在心导管术前禁食是很常见的。
据信，禁食可以降低胃部不适、呕吐和误吸（胃内容物进入肺部）的风险。
新发现表明，可能不需要在手术前禁食。
这项研究将着眼于不禁食的安全性和可能的好处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
619
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Sayre、Pennsylvania、美国、18840
- Robert Packer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行冠状动脉造影或经皮介入治疗的受试者，无论是门诊病人还是住院病人
排除标准：
- 接受急诊手术或需要术后急诊心胸外科手术的受试者
- 孕妇
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准 - 严格禁食
手术前一晚午夜后禁食，手术前 2 小时内允许饮用清澈的液体。
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实验性的：非空腹
导尿前不禁食。
手术当天正常进餐，并允许照常饮水。
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口服摄入量无限制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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造影剂肾病、围手术期低血压、吸入性肺炎/肺炎、恶心、呕吐、高血糖和低血糖的复合发生率
大体时间：72小时
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者满意度评分
大体时间：72小时
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72小时
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住院总费用
大体时间：72小时
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Sporn, MD、The Guthrie Clinic
- 首席研究员：Abhishek Mishra, MD、The Guthrie Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月18日
初级完成 (实际的)
2019年4月12日
研究完成 (实际的)
2019年6月5日
研究注册日期
首次提交
2015年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月23日
首次发布 (估计)
2015年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月10日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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