¿Podemos hacer que nuestros pacientes coman de manera segura con cateterismo cardíaco? Nix or allow: The CHOW NOW Study
10 de junio de 2019 actualizado por: The Guthrie Clinic
Ayuno estricto versus ningún ayuno antes del cateterismo cardíaco: una evaluación prospectiva de la seguridad y los resultados clínicos
El propósito de este estudio es comparar la seguridad y los efectos de ayunar o no ayunar durante la noche antes de un cateterismo cardíaco (procedimiento cardíaco).
El estudio comparará a los pacientes que no comen nada después de la medianoche anterior al procedimiento con aquellos a quienes se les permite comer o beber antes del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante años ha sido común que los pacientes ayunen antes de un cateterismo cardíaco.
Se cree que el ayuno puede reducir los riesgos de malestar estomacal, vómitos y aspiración (el contenido del estómago va a los pulmones).
Los nuevos hallazgos muestran que es posible que no sea necesario ayunar antes del procedimiento.
Este estudio analizará la seguridad y los posibles beneficios de no ayunar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
619
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que están programados para angiografía coronaria o intervención percutánea, ya sea como pacientes ambulatorios o hospitalizados
Criterio de exclusión:
- Sujetos sometidos a procedimientos emergentes o que requieren cirugía cardiotorácica emergente posterior al procedimiento
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Estándar - Ayuno Estricto
No se permite comer después de la medianoche de la noche anterior al procedimiento y se le permitirá beber líquidos claros hasta 2 horas antes del procedimiento.
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Experimental: No en ayunas
No ayuno previo al cateterismo.
Comida habitual el día del procedimiento y se le permite beber como de costumbre.
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Sin restricción para la ingesta oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia compuesta de nefropatía inducida por contraste, hipotensión periprocedimiento, neumonía/neumonitis por aspiración, náuseas, vómitos, hiperglucemia e hipoglucemia
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Costo total de hospitalización
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Sporn, MD, The Guthrie Clinic
- Investigador principal: Abhishek Mishra, MD, The Guthrie Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
12 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1411-60
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .