Voimmeko saada potilaamme syömään turvallisesti sydämen katetroinnilla - Nix tai salli: CHOW NOW -tutkimus
maanantai 10. kesäkuuta 2019 päivittänyt: The Guthrie Clinic
Tiukka vs. ei paastoa ennen sydämen katetrointia: tulevaisuuden arviointi turvallisuudesta ja kliinisistä tuloksista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata paastoamisen tai paastoamatta jättämisen turvallisuutta ja vaikutuksia yön yli ennen sydämen katetrointia (sydäntoimenpide).
Tutkimuksessa verrataan potilaita, joilla ei ole mitään syötävää puolenyön jälkeen ennen toimenpidettä, niihin, jotka saavat syödä tai juoda ennen toimenpidettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosien ajan on ollut yleistä, että potilaat paastoavat ennen sydämen katetrointia.
Uskotaan, että paasto voi vähentää vatsavaivojen, oksentelun ja aspiraation riskiä (vatsan sisällön joutuminen keuhkoihin).
Uudet havainnot osoittavat, että paastoaminen ennen toimenpidettä ei välttämättä ole tarpeen.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan paastoamatta jättämisen turvallisuutta ja mahdollisia etuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
619
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille suunnitellaan sepelvaltimon angiografiaa tai perkutaanista interventiota joko avo- tai sairaalahoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kiireellisiä toimenpiteitä tai jotka tarvitsevat toimenpiteen jälkeistä sydän- ja rintakehän leikkausta
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakio - Tiukka paasto
Ei ruokaa puolenyön jälkeen toimenpidettä edeltävänä iltana ja kirkkaita nesteitä saa juoda enintään 2 tuntia ennen toimenpidettä.
|
|
|
Kokeellinen: Ei paastoaminen
Ei paastoa ennen katetrointia.
Tavallinen ateria toimenpidepäivänä ja annetaan juoda normaalisti.
|
Ei rajoituksia suun kautta ottamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kontrastin aiheuttaman nefropatian, toimenpiteiden perimän hypotension, aspiraatiokeuhkokuumeen/keuhkokuumeen, pahoinvoinnin, oksentelun, hyperglykemian ja hypoglykemian yhdistetty esiintyvyys
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
Sairaalahoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Sporn, MD, The Guthrie Clinic
- Päätutkija: Abhishek Mishra, MD, The Guthrie Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1411-60
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .