Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Můžeme bezpečně nechat naše pacienty jíst pomocí srdeční katetrizace – Nix nebo dovolit: Studie CHOW NOW

10. června 2019 aktualizováno: The Guthrie Clinic

Přísné versus žádné hladovění před srdeční katetrizací: Prospektivní hodnocení bezpečnosti a klinických výsledků

Účelem této studie je porovnat bezpečnost a účinky hladovění nebo nehladovění přes noc před srdeční katetrizací (procedura srdce). Studie porovná pacienty, kteří po půlnoci před zákrokem nemají co jíst, s těmi, kteří před zákrokem mohou jíst nebo pít.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po léta bylo běžné, že pacienti před srdeční katetrizací hladověli. Předpokládá se, že půst může snížit riziko žaludečních nevolností, zvracení a aspirace (obsah žaludku jde do plic). Nové poznatky ukazují, že hladovění před zákrokem nemusí být nutné. Tato studie se bude zabývat bezpečností a možnými přínosy nepůstu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

619

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Robert Packer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, u kterých je plánován koronární angiogram nebo perkutánní intervence, buď jako ambulantní nebo hospitalizovaní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty podstupující urgentní zákroky nebo vyžadující po zákroku urgentní kardiotorakální chirurgii
  • Těhotná žena
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní – přísný půst
Žádné jídlo po půlnoci v noci před zákrokem a až 2 hodiny před zákrokem bude dovoleno vypít čiré tekutiny.
Experimentální: Bez půstu
Žádné hladovění před katetrizací. Obvyklé jídlo v den procedury a nechá se pít jako obvykle.
Jiný: Žádné hladovění před katetrizací
Žádné omezení pro perorální příjem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složený výskyt kontrastem indukované nefropatie, periprocedurální hypotenze, aspirační pneumonie/pneumonitida, nauzea, zvracení, hyperglykémie a hypoglykémie
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Celkové náklady na hospitalizaci
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Guthrie Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Sporn, MD, The Guthrie Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Abhishek Mishra, MD, The Guthrie Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1411-60

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit