Kan vi säkert låta våra patienter äta med hjärtkateterisering - Nix Eller tillåta: CHOW NOW-studien
10 juni 2019 uppdaterad av: The Guthrie Clinic
Strikt kontra ingen fasta före hjärtkateterisering: en prospektiv utvärdering av säkerhet och kliniska resultat
Syftet med denna studie är att jämföra säkerheten och effekterna av att fasta eller inte fasta över natten före en hjärtkateterisering (hjärtingrepp).
Studien kommer att jämföra patienter som inte har något att äta efter midnatt före ingreppet med de som får äta eller dricka före ingreppet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I flera år har det varit vanligt att patienter fastar före en hjärtkateterisering.
Man tror att fasta kan minska riskerna för orolig mage, kräkningar och aspiration (maginnehållet går till lungorna).
Nya fynd visar att fasta före ingreppet kanske inte behövs.
Denna studie kommer att titta på säkerheten och möjliga fördelar med att inte fasta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
619
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som är planerade för koronar angiogram eller perkutan intervention, antingen som öppenvårdspatienter eller slutenvårdspatienter
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som genomgår akuta ingrepp eller som behöver kardiothoraxkirurgi efter proceduren
- Gravid kvinna
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard - Strikt fasta
Ingen mat efter midnatt natten före proceduren och kommer att tillåtas dricka klara vätskor upp till 2 timmar före proceduren.
|
|
|
Experimentell: Icke fastande
Ingen fasta före kateterisering.
Vanlig måltid på dagen för ingreppet och får dricka som vanligt.
|
Ingen begränsning för oralt intag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sammansatt förekomst av kontrastinducerad nefropati, periprocedural hypotension, aspirationspneumoni/pneumonit, illamående, kräkningar, hyperglykemi och hypoglykemi
Tidsram: 72 timmar
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Poäng för patientnöjdhet
Tidsram: 72 timmar
|
72 timmar
|
|
Total kostnad för sjukhusvistelse
Tidsram: 72 timmar
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Sporn, MD, The Guthrie Clinic
- Huvudutredare: Abhishek Mishra, MD, The Guthrie Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
12 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1411-60
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .