Kunnen we onze patiënten veilig laten eten met hartkatheterisatie - Nix of toestaan: de CHOW NOW-studie
10 juni 2019 bijgewerkt door: The Guthrie Clinic
Strikt versus niet vasten voorafgaand aan hartkatheterisatie: een prospectieve evaluatie van veiligheid en klinische resultaten
Het doel van deze studie is om de veiligheid en effecten van vasten of niet vasten 's nachts voorafgaand aan een hartkatheterisatie (hartoperatie) te vergelijken.
In het onderzoek worden patiënten die na middernacht voor de ingreep niets te eten hebben vergeleken met degenen die voor de ingreep wel mogen eten of drinken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Al jaren is het gebruikelijk om patiënten te laten vasten voor een hartkatheterisatie.
Er wordt aangenomen dat vasten het risico op maagklachten, braken en aspiratie (maaginhoud gaat naar de longen) kan verminderen.
Nieuwe bevindingen tonen aan dat vasten vóór de procedure misschien niet nodig is.
Deze studie zal kijken naar de veiligheid en mogelijke voordelen van niet vasten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
619
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen bij wie een coronaire angiogram of percutane interventie is gepland, zowel poliklinisch als intramuraal
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die opkomende procedures ondergaan of die na de procedure opkomende cardiothoracale chirurgie nodig hebben
- Zwangere vrouw
- Gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard - Strikt vasten
De avond voor de ingreep na middernacht niet meer eten en tot 2 uur voor de ingreep heldere vloeistoffen drinken.
|
|
|
Experimenteel: Niet vastend
Niet vasten voorafgaand aan katheterisatie.
Gebruikelijke maaltijd op de dag van de procedure en mag drinken zoals gewoonlijk.
|
Geen beperking voor orale inname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Samengestelde incidentie van contrast-geïnduceerde nefropathie, periprocedurele hypotensie, aspiratiepneumonie/pneumonitis, misselijkheid, braken, hyperglykemie en hypoglykemie
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
|
Totale kosten van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Sporn, MD, The Guthrie Clinic
- Hoofdonderzoeker: Abhishek Mishra, MD, The Guthrie Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1411-60
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .