심장 도관술 - Nix 또는 허용: CHOW NOW 연구를 통해 환자가 안전하게 식사를 할 수 있습니까?
2019년 6월 10일 업데이트: The Guthrie Clinic
심장 카테터 삽입 전 엄격한 금식 대 금식: 안전성 및 임상 결과에 대한 전향적 평가
이 연구의 목적은 심장 카테터 삽입(심장 시술) 전에 밤새 금식하거나 금식하지 않는 것의 안전성과 효과를 비교하는 것입니다.
이 연구는 시술 전 자정 이후에 아무것도 먹지 않는 환자와 시술 전에 먹거나 마실 수 있는 환자를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수년 동안 심장 카테터 삽입 전에 환자가 금식하는 것이 일반적이었습니다.
단식은 배탈, 구토 및 흡인(위 내용물이 폐로 이동)의 위험을 낮출 수 있다고 믿어집니다.
새로운 발견은 시술 전 금식이 필요하지 않을 수 있음을 보여줍니다.
이 연구는 금식하지 않는 것의 안전성과 가능한 이점을 살펴볼 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
619
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- Robert Packer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래 환자 또는 입원 환자로서 관상 동맥 조영술 또는 경피 중재술을 계획하고 있는 피험자
제외 기준:
- 응급 절차를 진행 중이거나 절차 후 응급 심장 흉부 수술이 필요한 피험자
- 임산부
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 표준 - 엄격한 금식
시술 전날 밤 자정 이후에는 금식하며 시술 2시간 전까지는 맑은 액체를 마실 수 있습니다.
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실험적: 비단식
카테터 삽입 전 금식 금지.
시술 당일 평소 식사를 하고 평소처럼 마실 수 있습니다.
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경구 섭취 제한 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조영제 유발 신병증, 시술 전후 저혈압, 흡인성 폐렴/폐렴, 메스꺼움, 구토, 고혈당증 및 저혈당증의 복합 발생률
기간: 72시간
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 만족도 점수
기간: 72시간
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72시간
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총 입원비용
기간: 72시간
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Sporn, MD, The Guthrie Clinic
- 수석 연구원: Abhishek Mishra, MD, The Guthrie Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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