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Possiamo far mangiare in modo sicuro i nostri pazienti con il cateterismo cardiaco - Nix o consentire: lo studio CHOW NOW

10 giugno 2019 aggiornato da: The Guthrie Clinic

Rigoroso contro nessun digiuno prima del cateterismo cardiaco: una valutazione prospettica della sicurezza e dei risultati clinici

Lo scopo di questo studio è confrontare la sicurezza e gli effetti del digiuno o del non digiuno durante la notte prima di un cateterismo cardiaco (procedura cardiaca). Lo studio confronterà i pazienti che non hanno niente da mangiare dopo la mezzanotte prima della procedura con quelli a cui è permesso mangiare o bere prima della procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per anni è stato comune avere pazienti in digiuno prima di un cateterismo cardiaco. Si ritiene che il digiuno possa ridurre i rischi di mal di stomaco, vomito e aspirazione (il contenuto dello stomaco va ai polmoni). Nuove scoperte mostrano che il digiuno prima della procedura potrebbe non essere necessario. Questo studio esaminerà la sicurezza e i possibili benefici del non digiuno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

619

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
        • Robert Packer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che sono pianificati per angiogramma coronarico o intervento percutaneo, sia come pazienti ambulatoriali che ricoverati

Criteri di esclusione:

  • Soggetti sottoposti a procedure urgenti o che richiedono chirurgia cardiotoracica emergente post procedura
  • Donne incinte
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard: digiuno rigoroso
Niente cibo dopo la mezzanotte della notte prima della procedura e sarà consentito bere liquidi chiari fino a 2 ore prima della procedura.
Sperimentale: Non digiuno
Nessun digiuno prima del cateterismo. Pasto abituale il giorno della procedura e permesso di bere come al solito.
Altro: Nessun digiuno prima del cateterismo
Nessuna restrizione per l'assunzione orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza composita di nefropatia indotta da mezzo di contrasto, ipotensione peri procedurale, polmonite ab ingestis/polmonite, nausea, vomito, iperglicemia e ipoglicemia
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore
Costo totale del ricovero
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Sporn, MD, The Guthrie Clinic
  • Investigatore principale: Abhishek Mishra, MD, The Guthrie Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

12 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1411-60

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al petto

Prove cliniche su Nessun digiuno prima del cateterismo

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