変形性膝関節症患者におけるドライニードリングと従来の理学療法の比較
2017年5月22日 更新者：James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture
変形性膝関節症患者におけるドライニードリングと従来の理学療法の比較：多施設ランダム化臨床試験
この研究の目的は、変形性膝関節症 (OA) 患者における従来の理学療法 (手動理学療法、運動、可動域、ストレッチ) と従来の理学療法とドライニードリングを組み合わせた効果を比較することです。
理学療法士は一般に、従来の理学療法技術とドライニードリングを使用して膝 OA を治療します。この研究では、従来の理学療法にドライニードリングを追加することで、従来の理学療法単独と同等の効果があるか、効果が高いか、または低いかを調べようとしています。
調査の概要
詳細な説明
膝 OA の患者は無作為に割り付けられ、週に 1 ～ 2 回の治療を 6 週間受けます (合計 10 セッションまで): (1) ドライニードルと従来の理学療法、または (2) 従来の理学療法運動、可動域、ストレッチ）
研究の種類
介入
入学 (予想される)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Montgomery、Alabama、アメリカ、36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NPRS (0---10 スケール) あたり少なくとも 2/10 の膝の痛みが 3 か月以上報告されている
Altmanらによる以下の少なくとも3つの報告。 (1986)
- 50歳以上
- 朝のこわばり30分以内
- 能動運動時のクレピタス
- 骨の柔らかさ
- 骨肥大
- 触知できる滑膜の熱なし
除外基準:
- 高血圧、感染症、糖尿病、末梢神経障害、心臓病、脳卒中、慢性虚血、浮腫、重度の静脈瘤、腫瘍、代謝性疾患、ステロイドの長期使用、骨折、関節リウマチ、骨粗しょう症、重度の血管障害病気、悪性など。
- 膝への以前の手術歴
- -過去4週間の膝の痛みに対する理学療法、マッサージ療法、カイロプラクティック治療、または注射の履歴
- -過去6か月間のいずれかの下肢の外科的処置の歴史
以下のいずれか 2 つを含む、神経根の圧迫と一致する 2 つ以上の陽性の神経学的徴候:
- 下肢の主要な筋肉群の筋力低下。
- 膝蓋骨またはアキレス腱反射の減少
- 下肢皮膚分節の針刺しに対する感覚の減少または消失
- 膝の痛みに関する訴訟や労災への関与。
- 電気針の使用を禁忌とする可能性のある状態
- 患者は妊娠しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライニードリング、従来のPT
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膝へのドライニードリングと従来の理学療法 (ストレッチ、ROM、強化)、週 1 ～ 2 回の治療 X6 週間 (合計 10 セッションまで)
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アクティブコンパレータ：従来のPT
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膝のストレッチ、関節可動域、強化運動を含む従来の理学療法、週 1 ～ 2 回の治療 X 6 週間 (合計 10 セッションまで)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝痛強度の変化 (NPRS)
時間枠：ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
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ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
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変形性膝関節症指数の変化（痛み）
時間枠：ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
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5 つの質問はそれぞれ 0 ～ 4 ポイントに相当し、最大スコアは 20 ポイントです
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ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
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変形性膝関節症指数（剛性）の変化
時間枠：ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
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2 つの質問はそれぞれ 0 ～ 4 点に相当し、最高得点は 8 点です
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ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
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変形性膝関節症指数（身体機能）の変化
時間枠：ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
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17 の質問はそれぞれ 0 ～ 4 ポイントに相当し、最大スコアは 68 ポイントです
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ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
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変形性膝関節症指数の変化（合計）
時間枠：ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
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24 問、それぞれ 0 ～ 4 点の価値があり、最高得点は 96 点です
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ベースライン、2 週間、6 週間、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Global Rating of Change Score (GROC) の変化
時間枠：2週間、6週間、3ヶ月
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2週間、6週間、3ヶ月
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服薬量の推移（服薬頻度）
時間枠：ベースライン、3 か月
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膝の痛みに対する投薬（麻薬および市販薬）の摂取頻度
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ベースライン、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Dunning, DPT FAAOMPT、American Academy of Manipulative Therapy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年5月19日
研究の完了 (実際)
2017年5月19日
試験登録日
最初に提出
2015年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月22日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。