Dry Needling versus konvensjonell fysioterapi hos pasienter med kneartrose
22. mai 2017 oppdatert av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Dry Needling versus konvensjonell fysioterapi hos pasienter med kneartrose: en multisenter randomisert klinisk studie
Hensikten med denne forskningen er å sammenligne effektiviteten av konvensjonell fysioterapi (manuell fysioterapi, trening, bevegelsesutslag og tøying) versus konvensjonell fysioterapi kombinert med dry needling hos pasienter med kneartrose (OA).
Fysioterapeuter bruker vanligvis konvensjonelle fysioterapiteknikker og dry needling for å behandle kne-OA, og denne studien prøver å finne ut om tillegg av dry needling til konvensjonell fysioterapi har lik, større eller mindre effekt enn konvensjonell fysioterapi alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med OA vil randomiseres til å motta 1-2 behandlinger per uke i 6 uker (opptil 10 økter totalt) av enten: (1) Dry Needling og konvensjonell fysioterapi eller (2) konvensjonell fysioterapi (manuell fysioterapi, trening, bevegelsesområde og strekk)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Forente stater, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rapport om knesmerter på minst 2/10 per NPRS (0---10 skala) i >3 måneder
Rapport om minst 3 av følgende per Altman et al. (1986)
- Over 50 år
- Mindre enn 30 minutter med morgenstivhet
- Crepitus på aktiv bevegelse
- Bony ømhet
- Benforstørrelse
- Ingen følbar varme fra synovium
Ekskluderingskriterier:
- Rapport om røde flagg til manuell fysioterapi for å inkludere: hypertensjon, infeksjon, diabetes, perifer nevropati, hjertesykdom, hjerneslag, kronisk iskemi, ødem, alvorlige varikositeter, svulst, metabolsk sykdom, langvarig steroidbruk, fraktur, RA, osteoporose, alvorlig vaskulær sykdom, malignitet osv.
- Historie om tidligere operasjon i kneet
- Historie om fysioterapi, massasjeterapi, kiropraktisk behandling eller injeksjoner for knesmerter de siste 4 ukene
- Anamnese med kirurgisk prosedyre på begge underekstremiteter de siste 6 månedene
To eller flere positive nevrologiske tegn forenlig med nerverotkompresjon, inkludert to av følgende:
- Svakhet som involverer en større muskelgruppe i underekstremiteten.
- Nedsatt patella eller akillessenerefleks
- Redusert eller fraværende følelse av nålestikk i underekstremitetsdermatom
- Involvering i rettssaker eller arbeidserstatning angående knesmerter.
- Enhver tilstand som kan kontraindisere bruken av electro-needling
- Pasienten er gravid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry Needling, konvensjonell PT
|
Dry needling til kneet og konvensjonell fysioterapi (stretching, ROM, styrking), 1-2 behandlinger per uke X6 uker (opptil 10 økter totalt)
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell PT
|
Konvensjonell fysioterapi som inkluderer knestrekk, bevegelsesområde og styrkeøvelser, 1-2 behandlinger per uke X6 uker (opptil 10 økter totalt)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i knesmerter intensitet (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
|
|
Endring i kneartroseindeks (smerte)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
5 spørsmål hver verdt 0-4 poeng med en maksimal poengsum på 20 poeng mulig
|
Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
|
Endring i kneartroseindeks (stivhet)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
2 spørsmål hver verdt 0-4 poeng med en maksimal poengsum på 8 poeng mulig
|
Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
|
Endring i kneartroseindeks (fysisk funksjon)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
17 spørsmål hver verdt 0-4 poeng med en maksimal poengsum på 68 poeng mulig
|
Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
|
Endring i kneartroseindeks (totalt)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
24 spørsmål hver verdt 0-4 poeng med en maksimal poengsum på 96 poeng mulig
|
Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Global Rating of Change Score (GROC)
Tidsramme: 2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
2 uker, 6 uker, 3 måneder
|
|
|
Endring i medisininntak (hyppighet av medisininntak)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Hyppighet av medisininntak (narkotika og reseptfrie) ved knesmerter
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
19. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
19. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAMT0003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .