무릎 골관절염 환자의 건식 침 대 기존 물리 요법
2017년 5월 22일 업데이트: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
무릎 골관절염 환자의 건식 침 대 기존 물리 요법: 다기관 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 무릎 골관절염(OA) 환자에서 기존의 물리 치료(도수 물리 치료, 운동, 운동 범위 및 스트레칭)와 건식 니들링을 병용한 기존 물리 치료의 효과를 비교하는 것입니다.
물리치료사는 무릎 골관절염 치료를 위해 기존의 물리치료기법과 건식침을 많이 사용하는데 본 연구에서는 기존의 물리치료에 건식침을 추가하는 것이 기존의 물리치료만 시행하는 경우와 동일한지, 더 큰지 또는 더 적은지 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
무릎 OA 환자는 무작위로 배정되어 6주 동안 주당 1-2회(총 10회 세션) 다음 중 하나를 받습니다. 운동, 가동 범위 및 스트레칭)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
-
Montgomery, Alabama, 미국, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >3개월 동안 NPRS(0---10 척도)당 최소 2/10의 무릎 통증 보고
Altman et al.에 따라 다음 중 최소 3개를 보고합니다. (1986)
- 50세 이상
- 30분 미만의 조조 강직
- 활동적인 움직임에 대한 Crepitus
- 뼈 압통
- 뼈 확대
- 활막의 만져지는 따뜻함 없음
제외 기준:
- 고혈압, 감염, 당뇨병, 말초 신경병증, 심장병, 뇌졸중, 만성 허혈, 부종, 중증 정맥류, 종양, 대사 질환, 장기간 스테로이드 사용, 골절, RA, 골다공증, 중증 혈관 질병, 악성 종양 등
- 이전 무릎 수술 이력
- 지난 4주 동안 무릎 통증에 대한 물리 치료, 마사지 요법, 카이로프랙틱 치료 또는 주사 이력
- 지난 6개월 동안 양쪽 다리에 대한 외과적 시술의 역사
다음 중 두 가지를 포함하여 신경근 압박과 일치하는 두 가지 이상의 양성 신경학적 징후:
- 하지의 주요 근육 그룹을 포함하는 쇠약.
- 슬개골 또는 아킬레스 건 반사 감소
- 하지 피부 분절에서 바늘로 찌르는 감각 감소 또는 부재
- 무릎 통증에 관한 소송 또는 근로자 보상에 관여.
- 전기 바늘 사용을 금지할 수 있는 모든 상태
- 환자는 임신 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링, 기존 PT
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무릎에 건침 및 일반 물리 치료(스트레칭, ROM, 강화), 주당 1-2회 치료 X6주(총 10회까지)
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활성 비교기: 기존 PT
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무릎 스트레칭, 가동 범위, 강화 운동을 포함하는 기존의 물리 치료, 주 1-2회 X6주(최대 총 10회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 통증 강도(NPRS)의 변화
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월
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기준선, 2주, 6주, 3개월
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무릎 골관절염 지수(통증) 변화
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월
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가능한 최대 점수가 20점인 0-4점에 해당하는 5개의 질문
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기준선, 2주, 6주, 3개월
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무릎 골관절염 지수(경직) 변화
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월
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0~4점의 질문 2개(최대 8점 가능)
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기준선, 2주, 6주, 3개월
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무릎 골관절염 지수 변화(신체기능)
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월
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0-4점의 17개 질문(최대 68점 가능)
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기준선, 2주, 6주, 3개월
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무릎 골관절염 지수 변화(전체)
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월
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최대 96점 만점으로 각 0~4점의 24개 질문
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기준선, 2주, 6주, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GROC(Global Rating of Change Score)의 변화
기간: 2주, 6주, 3개월
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2주, 6주, 3개월
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약물 섭취량의 변화(약물 섭취 빈도)
기간: 기준선, 3개월
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무릎 통증에 대한 약물 섭취 빈도(마약 및 일반의약품)
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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