Kuivaneulaus verrattuna perinteiseen fysioterapiaan polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla
maanantai 22. toukokuuta 2017 päivittänyt: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Kuivaneulaus verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla: monen keskuksen satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tavanomaisen fysioterapian (manuaalinen fysioterapia, harjoitus, liikerata ja venyttely) tehokkuutta tavanomaiseen fysioterapiaan yhdistettynä kuivaneulaukseen polven nivelrikkopotilailla (OA).
Fysioterapeutit käyttävät yleisesti tavanomaisia fysioterapiatekniikoita ja kuivaneulausta polven OA:n hoidossa, ja tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko kuivaneulauksen lisäämisellä tavanomaiseen fysioterapiaan yhtä suuri, suurempi vai pienempi vaikutus kuin tavanomaisella fysioterapialla yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on polven OA, satunnaistetaan saamaan 1-2 hoitoa viikossa 6 viikon ajan (yhteensä enintään 10 hoitokertaa) joko: (1) kuivaneulausta ja tavanomaista fysioterapiaa tai (2) perinteistä fysioterapiaa (manuaalinen fysioterapia, harjoitus, liikealue ja venyttely)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raportti polvikivuista vähintään 2/10 per NPRS (asteikko 0---10) > 3 kuukauden ajan
Raportti vähintään 3 seuraavista per Altman et al. (1986)
- Yli 50-vuotias
- Aamujäykkyyttä alle 30 minuuttia
- Crepitus aktiivisessa liikkeessä
- Luinen arkuus
- Luisen laajentuminen
- Ei käsinkosketeltavaa nivelkalvon lämpöä
Poissulkemiskriteerit:
- Raportti manuaalisen fysioterapian punaisista lipuista, mukaan lukien: verenpainetauti, infektio, diabetes, perifeerinen neuropatia, sydänsairaus, aivohalvaus, krooninen iskemia, turvotus, vakavat suonikohjut, kasvain, aineenvaihduntasairaus, pitkittynyt steroidien käyttö, murtuma, nivelreuma, osteoporoosi, vakava verisuoni sairaus, pahanlaatuisuus jne.
- Aiemman polven leikkauksen historia
- Fysioterapiaa, hierontahoitoa, kiropraktiikkahoitoa tai polvikipujen injektioita viimeisten 4 viikon aikana
- Jommankumman alaraajan kirurgisen toimenpiteen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
Kaksi tai useampi positiivinen neurologinen merkki, joka vastaa hermojuuren puristumista, mukaan lukien mitkä tahansa kaksi seuraavista:
- Heikkous, johon liittyy suuri alaraajan lihasryhmä.
- Vähentynyt polvilumpion tai akillesjänteen refleksi
- Vähentynyt tai puuttuva neulanpiston tunne alaraajan dermatomissa
- Osallistuminen polvikipuja koskeviin oikeudenkäynteihin tai työntekijän korvauksiin.
- Mikä tahansa tila, joka saattaa olla vasta-aiheinen sähköneulauksen käyttöön
- Potilas on raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivaneulaus, perinteinen PT
|
Kuivaneulaus polveen ja tavanomainen fysioterapia (venyttely, ROM, vahvistus), 1-2 hoitoa viikossa X6 viikkoa (yhteensä enintään 10 kertaa)
|
|
Active Comparator: Perinteinen PT
|
Perinteinen fysioterapia, joka sisältää polven venyttelyä, liikeratoja ja vahvistavia harjoituksia, 1-2 hoitoa viikossa x 6 viikkoa (yhteensä enintään 10 istuntoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polvikipujen voimakkuudessa (NPRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
|
Muutos polven nivelrikkoindeksissä (kipu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
5 kysymystä, joista jokainen saa 0-4 pistettä ja maksimipistemäärä on 20 pistettä
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos polven nivelrikkoindeksissä (jäykkyys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
2 kysymystä, joista jokainen saa 0-4 pistettä ja maksimipistemäärä on 8 pistettä
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos polven nivelrikkoindeksissä (fyysinen toiminta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
17 kysymystä, joista jokainen saa 0-4 pistettä ja maksimipistemäärä on 68 pistettä
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos polven nivelrikkoindeksissä (yhteensä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
24 kysymystä, joista jokainen saa 0-4 pistettä ja maksimipistemäärä 96 pistettä
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change Score (GROC) -muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
|
Muutos lääkkeiden saannissa (lääkkeiden ottamisen tiheys)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Lääkkeiden (huumeet ja reseptivapaat) käyttötiheys polvikipuun
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAMT0003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .