- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02373631
Dry Needling versus thérapie physique conventionnelle chez les patients souffrant d'arthrose du genou
22 mai 2017 mis à jour par: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Dry Needling versus thérapie physique conventionnelle chez les patients souffrant d'arthrose du genou : un essai clinique randomisé multicentrique
Le but de cette recherche est de comparer l'efficacité de la kinésithérapie conventionnelle (kinésithérapie manuelle, exercice, amplitude de mouvement et étirements) par rapport à la kinésithérapie conventionnelle combinée à l'aiguilletage sec chez les patients souffrant d'arthrose du genou (OA).
Les physiothérapeutes utilisent couramment des techniques de physiothérapie conventionnelles et des aiguilles sèches pour traiter l'arthrose du genou, et cette étude tente de déterminer si l'ajout d'aiguilles sèches à la physiothérapie conventionnelle a un effet égal, supérieur ou inférieur à la physiothérapie conventionnelle seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'arthrose du genou seront randomisés pour recevoir 1 à 2 traitements par semaine pendant 6 semaines (jusqu'à 10 séances au total) : (1) Dry Needling et physiothérapie conventionnelle ou (2) Physiothérapie conventionnelle (kinésithérapie manuelle, exercice physique, amplitude de mouvement et étirements)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Montgomery, Alabama, États-Unis, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Signalement d'une douleur au genou d'au moins 2/10 selon le SNRP (échelle 0---10) pendant > 3 mois
Rapport d'au moins 3 des éléments suivants par Altman et al. (1986)
- Plus de 50 ans
- Moins de 30 minutes de raideur matinale
- Crépitement en mouvement actif
- Tendresse osseuse
- Élargissement osseux
- Pas de chaleur palpable de la synoviale
Critère d'exclusion:
- Rapport des signaux d'alarme à la physiothérapie manuelle pour inclure : hypertension, infection, diabète, neuropathie périphérique, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, ischémie chronique, œdème, varicosités graves, tumeur, maladie métabolique, utilisation prolongée de stéroïdes, fracture, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose, maladie vasculaire grave maladie, malignité, etc.
- Antécédents de chirurgie antérieure au genou
- Antécédents de physiothérapie, de massothérapie, de traitement chiropratique ou d'injections pour la douleur au genou au cours des 4 dernières semaines
- Antécédents d'intervention chirurgicale sur l'un des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
Deux signes neurologiques positifs ou plus compatibles avec une compression des racines nerveuses, y compris deux des signes suivants :
- Faiblesse impliquant un groupe musculaire majeur du membre inférieur.
- Diminution du réflexe rotulien ou du tendon d'Achille
- Sensation diminuée ou absente de piqûre d'épingle dans le dermatome des membres inférieurs
- Implication dans des litiges ou des accidents du travail concernant des douleurs au genou.
- Toute condition qui pourrait contre-indiquer l'utilisation de l'électro-aiguilletage
- La patiente est enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguilletage à sec, PT conventionnel
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Aiguille sèche au genou et kinésithérapie conventionnelle (étirements, ROM, renforcement), 1-2 traitements par semaine X6 semaines (jusqu'à 10 séances au total)
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Comparateur actif: TP conventionnel
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Physiothérapie conventionnelle comprenant des exercices d'étirement du genou, d'amplitude de mouvement et de renforcement, 1 à 2 traitements par semaine pendant 6 semaines (jusqu'à 10 séances au total)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'intensité de la douleur au genou (NPRS)
Délai: Base de référence, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Base de référence, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Modification de l'indice d'arthrose du genou (douleur)
Délai: Base de référence, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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5 questions valant chacune de 0 à 4 points avec un score maximum de 20 points possible
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Base de référence, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Modification de l'indice d'arthrose du genou (raideur)
Délai: Base de référence, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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2 questions valant chacune 0-4 points avec un score maximum de 8 points possible
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Base de référence, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Modification de l'indice d'arthrose du genou (fonction physique)
Délai: Base de référence, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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17 questions valant chacune 0 à 4 points avec un score maximum de 68 points possible
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Base de référence, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Modification de l'indice d'arthrose du genou (total)
Délai: Base de référence, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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24 questions valant chacune de 0 à 4 points avec un score maximum de 96 points possible
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Base de référence, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'évaluation globale du score de changement (GROC)
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Modification de la prise de médicaments (fréquence de prise de médicaments)
Délai: Base de référence, 3 mois
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Fréquence de prise de médicaments (stupéfiants et en vente libre) pour la douleur au genou
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Base de référence, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
19 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2015
Première publication (Estimation)
27 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAMT0003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .