Dry Needling kontra konventionell sjukgymnastik hos patienter med knäartros
22 maj 2017 uppdaterad av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Dry Needling kontra konventionell sjukgymnastik hos patienter med knäartros: en multicenter randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna forskning är att jämföra effektiviteten av konventionell sjukgymnastik (manuell sjukgymnastik, träning, rörelseomfång och stretching) jämfört med konventionell sjukgymnastik i kombination med dry needling hos patienter med knäartros (OA).
Sjukgymnaster använder vanligtvis konventionella fysioterapitekniker och dry needling för att behandla knä-OA, och denna studie försöker ta reda på om tillägget av dry needling till konventionell sjukgymnastik har en lika stor, större eller mindre effekt än konventionell sjukgymnastik ensam.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med knä-OA kommer att randomiseras till att få 1-2 behandlingar per vecka i 6 veckor (upp till 10 sessioner totalt) av antingen: (1) Dry Needling och konventionell sjukgymnastik eller (2) Konventionell sjukgymnastik (manuell sjukgymnastik, träning, rörelseomfång och stretching)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rapport om knäsmärta på minst 2/10 per NPRS (0---10 skala) i >3 månader
Rapport om minst 3 av följande per Altman et al. (1986)
- Över 50 år
- Mindre än 30 minuter av morgonstelhet
- Crepitus på aktiv rörelse
- Benig ömhet
- Benförstoring
- Ingen påtaglig värme från synovium
Exklusions kriterier:
- Rapport om röda flaggor till manuell sjukgymnastik som inkluderar: högt blodtryck, infektion, diabetes, perifer neuropati, hjärtsjukdom, stroke, kronisk ischemi, ödem, svåra åderbråck, tumör, metabol sjukdom, långvarig steroidanvändning, fraktur, RA, osteoporos, svår vaskulär sjukdom, malignitet etc.
- Historik om tidigare operation i knät
- Historik om sjukgymnastik, massageterapi, kiropraktisk behandling eller injektioner för knäsmärta under de senaste 4 veckorna
- Historik om ett kirurgiskt ingrepp på endera nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
Två eller flera positiva neurologiska tecken som överensstämmer med nervrotskompression, inklusive två av följande:
- Svaghet som involverar en större muskelgrupp i nedre extremiteten.
- Minskad patella eller hälsenan reflex
- Minskad eller frånvarande känsla av nålstick i nedre extremitetsdermatom
- Inblandning i rättstvister eller arbetsskadeersättning angående knäsmärta.
- Alla tillstånd som kan kontraindicera användningen av electro-needling
- Patienten är gravid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dry Needling, konventionell PT
|
Dry needling till knät och konventionell sjukgymnastik (stretching, ROM, förstärkning), 1-2 behandlingar per vecka X6 veckor (upp till 10 sessioner totalt)
|
|
Aktiv komparator: Konventionell PT
|
Konventionell sjukgymnastik som inkluderar knästräckning, rörelseomfång och stärkande övningar, 1-2 behandlingar per vecka X6 veckor (upp till 10 sessioner totalt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i knäsmärta intensitet (NPRS)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
|
|
Förändring i knäartrosindex (smärta)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
5 frågor vardera värda 0-4 poäng med en maximal poäng på 20 möjliga poäng
|
Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i knäartrosindex (styvhet)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
2 frågor vardera värda 0-4 poäng med en maximal poäng på 8 möjliga poäng
|
Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i knäartrosindex (fysisk funktion)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
17 frågor vardera värda 0-4 poäng med en maximal poäng på 68 möjliga poäng
|
Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i knäartrosindex (totalt)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
24 frågor vardera värda 0-4 poäng med en maximal poäng på 96 möjliga poäng
|
Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Global Rating of Change Score (GROC)
Tidsram: 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
|
|
Förändring i medicinintag (frekvens av medicinintag)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Frekvens av läkemedelsintag (narkotika och receptfria) vid knäsmärta
|
Baslinje, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
19 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
19 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAMT0003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .