Suche igłowanie w porównaniu z konwencjonalną fizykoterapią u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
22 maja 2017 zaktualizowane przez: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Suche igłowanie w porównaniu z konwencjonalną fizykoterapią u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest porównanie skuteczności konwencjonalnej fizjoterapii (fizjoterapia manualna, ćwiczenia, zakresy ruchu i rozciąganie) z konwencjonalną fizjoterapią połączoną z suchym igłowaniem u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS).
Fizjoterapeuci powszechnie stosują konwencjonalne techniki fizykoterapii i suche igłowanie w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, a niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie suchego igłowania do konwencjonalnej fizykoterapii ma taki sam, większy lub mniejszy efekt niż sama konwencjonalna fizjoterapia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 1-2 zabiegi tygodniowo przez 6 tygodni (łącznie do 10 sesji) spośród: (1) suchego igłowania i konwencjonalnej fizjoterapii lub (2) konwencjonalnej fizjoterapii (fizjoterapia manualna, ćwiczenia, zakres ruchu i rozciąganie)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie bólu kolana co najmniej 2/10 według NPRS (skala 0---10) przez >3 miesiące
Zgłoś co najmniej 3 z poniższych według Altmana i in. (1986)
- Ponad 50 lat
- Mniej niż 30 minut porannej sztywności
- Crepitus w ruchu aktywnym
- Koścista czułość
- Powiększenie kości
- Brak wyczuwalnego ciepła błony maziowej
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszenie sygnałów ostrzegawczych dotyczących fizjoterapii manualnej, w tym: nadciśnienie, infekcja, cukrzyca, neuropatia obwodowa, choroby serca, udar, przewlekłe niedokrwienie, obrzęk, ciężkie żylaki, nowotwór, choroba metaboliczna, długotrwałe stosowanie sterydów, złamanie, RZS, osteoporoza, ciężka choroba naczyniowa choroba, nowotwór itp.
- Historia poprzednich operacji kolana
- Historia fizjoterapii, masażu, chiropraktyki lub zastrzyków na ból kolana w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Historia zabiegu chirurgicznego na dowolnej kończynie dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Dwa lub więcej pozytywnych objawów neurologicznych odpowiadających uciskowi na korzenie nerwowe, w tym dowolne dwa z poniższych:
- Osłabienie obejmujące główną grupę mięśni kończyny dolnej.
- Zmniejszony odruch rzepki lub ścięgna Achillesa
- Osłabienie lub brak czucia przy nakłuciu w dermatomie kończyny dolnej
- Udział w sporze sądowym lub odszkodowaniu pracowniczym dotyczącym bólu kolana.
- Wszelkie stany, które mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania elektroigłowania
- Pacjentka jest w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie, konwencjonalne PT
|
Suche igłowanie kolana i konwencjonalna fizykoterapia (rozciąganie, ROM, wzmacnianie), 1-2 zabiegi tygodniowo x 6 tygodni (łącznie do 10 sesji)
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny PT
|
Konwencjonalna fizykoterapia obejmująca rozciąganie kolan, zakres ruchu i ćwiczenia wzmacniające, 1-2 zabiegi tygodniowo X 6 tygodni (łącznie do 10 sesji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu kolana (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
|
|
|
Zmiana wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (ból)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
|
5 pytań, każde warte 0-4 punktów, z maksymalnym możliwym wynikiem 20 punktów
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmiana wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (sztywność)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
|
2 pytania, każde warte 0-4 punktów, z maksymalnym możliwym wynikiem 8 punktów
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmiana wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (funkcja fizyczna)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
|
17 pytań, każde warte 0-4 punktów, z maksymalnym możliwym wynikiem 68 punktów
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmiana wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (ogółem)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
|
24 pytania, każde warte 0-4 punktów, z maksymalnym możliwym wynikiem 96 punktów
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Global Rating of Change Score (GROC)
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
|
2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
|
|
|
Zmiana w przyjmowaniu leków (częstotliwość przyjmowania leków)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Częstotliwość przyjmowania leków (narkotyki i bez recepty) na ból kolana
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAMT0003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .