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Dry Needling versus Fisioterapia Convencional em Pacientes com Osteoartrite de Joelho

22 de maio de 2017 atualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Agulhamento seco versus fisioterapia convencional em pacientes com osteoartrite de joelho: um ensaio clínico randomizado multicêntrico

O objetivo desta pesquisa é comparar a eficácia da fisioterapia convencional (fisioterapia manual, exercícios, amplitude de movimento e alongamento) versus fisioterapia convencional combinada com agulhamento seco em pacientes com osteoartrite (OA) de joelho. Os fisioterapeutas geralmente usam técnicas convencionais de fisioterapia e agulhamento seco para tratar a OA do joelho, e este estudo está tentando descobrir se a adição de agulhamento seco à fisioterapia convencional tem um efeito igual, maior ou menor do que a fisioterapia convencional sozinha.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes com OA de joelho serão randomizados para receber 1-2 tratamentos por semana durante 6 semanas (até 10 sessões no total) de: (1) Dry Needling e fisioterapia convencional ou (2) fisioterapia convencional (fisioterapia manual, exercício, amplitude de movimento e alongamento)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Relato de dor no joelho de pelo menos 2/10 por NPRS (escala de 0 a 10) por > 3 meses
  2. Relatório de pelo menos 3 dos seguintes por Altman et al. (1986)

    • Mais de 50 anos de idade
    • Menos de 30 minutos de rigidez matinal
    • Crepitação em movimento ativo
    • sensibilidade óssea
    • alargamento ósseo
    • Sem calor palpável da sinóvia

Critério de exclusão:

  1. Relatório de sinais de alerta para fisioterapia manual para incluir: hipertensão, infecção, diabetes, neuropatia periférica, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, isquemia crônica, edema, varicosidades graves, tumor, doença metabólica, uso prolongado de esteróides, fratura, AR, osteoporose, vascular grave doença, malignidade, etc.
  2. História de cirurgia anterior no joelho
  3. Histórico de fisioterapia, massoterapia, tratamento quiroprático ou injeções para dor no joelho nas últimas 4 semanas
  4. História de um procedimento cirúrgico em qualquer membro inferior nos últimos 6 meses
  5. Dois ou mais sinais neurológicos positivos consistentes com compressão da raiz nervosa, incluindo dois dos seguintes:

    • Fraqueza envolvendo um grande grupo muscular da extremidade inferior.
    • Patela diminuída ou reflexo do tendão de Aquiles
    • Sensação diminuída ou ausente de alfinetada no dermátomo da extremidade inferior
  6. Envolvimento em litígio ou indenização trabalhista em relação à dor no joelho.
  7. Qualquer condição que possa contra-indicar o uso de eletroagulhamento
  8. A paciente está grávida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agulhamento seco, PT convencional
Agulhamento a seco no joelho e fisioterapia convencional (alongamento, ROM, fortalecimento), 1-2 tratamentos por semana X6 semanas (até 10 sessões no total)
Comparador Ativo: PT convencional
Fisioterapia convencional para incluir alongamento do joelho, amplitude de movimento e exercícios de fortalecimento, 1-2 tratamentos por semana X6 semanas (até 10 sessões no total)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na intensidade da dor no joelho (NPRS)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
Alteração no índice de osteoartrite do joelho (dor)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
5 perguntas cada uma valendo 0-4 pontos com uma pontuação máxima de 20 pontos possíveis
Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
Alteração no índice de osteoartrite do joelho (rigidez)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
2 perguntas cada uma valendo 0-4 pontos com uma pontuação máxima de 8 pontos possíveis
Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
Alteração no índice de osteoartrite do joelho (função física)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
17 questões cada uma valendo 0-4 pontos com uma pontuação máxima de 68 pontos possíveis
Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
Alteração no índice de osteoartrite do joelho (total)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
24 perguntas cada uma valendo 0-4 pontos com uma pontuação máxima de 96 pontos possíveis
Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Classificação Global da Pontuação de Mudança (GROC)
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
2 semanas, 6 semanas, 3 meses
Mudança na ingestão de medicamentos (frequência de ingestão de medicamentos)
Prazo: Linha de base, 3 meses
Frequência de ingestão de medicamentos (narcóticos e de venda livre) para dor no joelho
Linha de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

19 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

19 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAMT0003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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