- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02373631
Dry Needling versus Fisioterapia Convencional em Pacientes com Osteoartrite de Joelho
22 de maio de 2017 atualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Agulhamento seco versus fisioterapia convencional em pacientes com osteoartrite de joelho: um ensaio clínico randomizado multicêntrico
O objetivo desta pesquisa é comparar a eficácia da fisioterapia convencional (fisioterapia manual, exercícios, amplitude de movimento e alongamento) versus fisioterapia convencional combinada com agulhamento seco em pacientes com osteoartrite (OA) de joelho.
Os fisioterapeutas geralmente usam técnicas convencionais de fisioterapia e agulhamento seco para tratar a OA do joelho, e este estudo está tentando descobrir se a adição de agulhamento seco à fisioterapia convencional tem um efeito igual, maior ou menor do que a fisioterapia convencional sozinha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com OA de joelho serão randomizados para receber 1-2 tratamentos por semana durante 6 semanas (até 10 sessões no total) de: (1) Dry Needling e fisioterapia convencional ou (2) fisioterapia convencional (fisioterapia manual, exercício, amplitude de movimento e alongamento)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Relato de dor no joelho de pelo menos 2/10 por NPRS (escala de 0 a 10) por > 3 meses
Relatório de pelo menos 3 dos seguintes por Altman et al. (1986)
- Mais de 50 anos de idade
- Menos de 30 minutos de rigidez matinal
- Crepitação em movimento ativo
- sensibilidade óssea
- alargamento ósseo
- Sem calor palpável da sinóvia
Critério de exclusão:
- Relatório de sinais de alerta para fisioterapia manual para incluir: hipertensão, infecção, diabetes, neuropatia periférica, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, isquemia crônica, edema, varicosidades graves, tumor, doença metabólica, uso prolongado de esteróides, fratura, AR, osteoporose, vascular grave doença, malignidade, etc.
- História de cirurgia anterior no joelho
- Histórico de fisioterapia, massoterapia, tratamento quiroprático ou injeções para dor no joelho nas últimas 4 semanas
- História de um procedimento cirúrgico em qualquer membro inferior nos últimos 6 meses
Dois ou mais sinais neurológicos positivos consistentes com compressão da raiz nervosa, incluindo dois dos seguintes:
- Fraqueza envolvendo um grande grupo muscular da extremidade inferior.
- Patela diminuída ou reflexo do tendão de Aquiles
- Sensação diminuída ou ausente de alfinetada no dermátomo da extremidade inferior
- Envolvimento em litígio ou indenização trabalhista em relação à dor no joelho.
- Qualquer condição que possa contra-indicar o uso de eletroagulhamento
- A paciente está grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Agulhamento seco, PT convencional
|
Agulhamento a seco no joelho e fisioterapia convencional (alongamento, ROM, fortalecimento), 1-2 tratamentos por semana X6 semanas (até 10 sessões no total)
|
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Comparador Ativo: PT convencional
|
Fisioterapia convencional para incluir alongamento do joelho, amplitude de movimento e exercícios de fortalecimento, 1-2 tratamentos por semana X6 semanas (até 10 sessões no total)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na intensidade da dor no joelho (NPRS)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
|
|
Alteração no índice de osteoartrite do joelho (dor)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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5 perguntas cada uma valendo 0-4 pontos com uma pontuação máxima de 20 pontos possíveis
|
Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
|
Alteração no índice de osteoartrite do joelho (rigidez)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
2 perguntas cada uma valendo 0-4 pontos com uma pontuação máxima de 8 pontos possíveis
|
Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
|
Alteração no índice de osteoartrite do joelho (função física)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
17 questões cada uma valendo 0-4 pontos com uma pontuação máxima de 68 pontos possíveis
|
Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
|
Alteração no índice de osteoartrite do joelho (total)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
24 perguntas cada uma valendo 0-4 pontos com uma pontuação máxima de 96 pontos possíveis
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Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Classificação Global da Pontuação de Mudança (GROC)
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
2 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
|
|
Mudança na ingestão de medicamentos (frequência de ingestão de medicamentos)
Prazo: Linha de base, 3 meses
|
Frequência de ingestão de medicamentos (narcóticos e de venda livre) para dor no joelho
|
Linha de base, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAMT0003
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