Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché vpichování versus konvenční fyzikální terapie u pacientů s osteoartrózou kolena

22. května 2017 aktualizováno: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Suché vpichování versus konvenční fyzikální terapie u pacientů s osteoartrózou kolena: multicentrická randomizovaná klinická studie

Účelem tohoto výzkumu je porovnat účinnost konvenční fyzikální terapie (manuální fyzikální terapie, cvičení, rozsah pohybu a protahování) s konvenční fyzikální terapií kombinovanou se suchým jehlováním u pacientů s osteoartrózou kolena (OA). Fyzioterapeuti běžně používají konvenční techniky fyzikální terapie a suché vpichování k léčbě OA kolena a tato studie se pokouší zjistit, zda přidání suchého vpichování ke konvenční fyzikální terapii má stejný, větší nebo menší účinek než samotná konvenční fyzikální terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s OA kolena budou randomizováni tak, aby dostávali 1–2 ošetření týdně po dobu 6 týdnů (celkem až 10 sezení) buď: (1) suchým vpichováním a konvenční fyzikální terapií nebo (2) konvenční fyzikální terapií (manuální fyzikální terapie, cvičení, rozsah pohybu a strečink)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hlášení bolesti kolena alespoň 2/10 na NPRS (škála 0---10) po dobu >3 měsíců

  2. Zpráva o alespoň 3 z následujících podle Altmana et al. (1986)

    • Věk nad 50 let
    • Méně než 30 minut ranní ztuhlosti
    • Crepitus při aktivním pohybu
    • Kostnatá něha
    • Zvětšení kostí
    • Žádné hmatatelné teplo synovie

Kritéria vyloučení:

  1. Hlášení varovných signálů pro manuální fyzikální terapii zahrnují: hypertenze, infekce, diabetes, periferní neuropatie, srdeční onemocnění, mrtvice, chronická ischemie, otoky, těžké varikozity, nádor, metabolické onemocnění, dlouhodobé užívání steroidů, zlomenina, RA, osteoporóza, těžká vaskulární nemoc, malignita atd.
  2. Předchozí operace kolena v anamnéze
  3. Historie fyzikální terapie, masážní terapie, chiropraktické léčby nebo injekcí na bolest kolena za poslední 4 týdny
  4. Anamnéza chirurgického výkonu na obou dolních končetinách v posledních 6 měsících

  5. Dva nebo více pozitivních neurologických příznaků konzistentních s kompresí nervových kořenů, včetně jakýchkoli dvou z následujících:

    • Slabost postihující hlavní svalovou skupinu dolní končetiny.
    • Snížený reflex čéšky nebo Achillovy šlachy
    • Snížený nebo chybějící pocit píchnutí špendlíkem v dermatomu dolní končetiny
  6. Účast v soudních sporech nebo odškodnění pracovníků ohledně bolesti kolen.
  7. Jakýkoli stav, který by mohl kontraindikovat použití elektrojehlování
  8. Pacientka je těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché jehlování, konvenční PT
Jiný: Suché jehlování, konvenční PT
Suché vpichování do kolene a konvenční fyzikální terapie (strečink, ROM, posilování), 1-2 ošetření týdně X6 týdnů (celkem až 10 sezení)
Aktivní komparátor: Konvenční PT
Jiný: Konvenční PT
Konvenční fyzikální terapie zahrnující protahování kolen, rozsah pohybu a posilovací cvičení, 1-2 ošetření týdně X6 týdnů (celkem až 10 sezení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti kolene (NPRS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Změna indexu osteoartrózy kolena (bolest)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
5 otázek, každá za 0-4 body s maximálním možným skóre 20 bodů
Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Změna indexu osteoartrózy kolena (ztuhlost)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
2 otázky, každá za 0-4 body s maximálním možným skóre 8 bodů
Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Změna indexu osteoartrózy kolena (fyzická funkce)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
17 otázek, každá za 0-4 body s maximálním možným skóre 68 bodů
Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Změna indexu osteoartrózy kolena (celkem)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
24 otázek, každá za 0-4 body s maximálním možným skóre 96 bodů
Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre globálního hodnocení změn (GROC)
Časové okno: 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Změna v příjmu léků (frekvence příjmu léků)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Frekvence užívání léků (narkotik a volně prodejných) na bolesti kolen
Výchozí stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Spolupracovníci

Universidad Rey Juan Carlos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAMT0003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché jehlování, konvenční PT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit