Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling versus konventionel fysioterapi hos patienter med knæartrose

22. maj 2017 opdateret af: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Dry Needling versus konventionel fysioterapi hos patienter med knæartrose: et multicenter randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne forskning er at sammenligne effektiviteten af ​​konventionel fysioterapi (manuel fysioterapi, træning, bevægelsesområde og udstrækning) versus konventionel fysioterapi kombineret med dry needling hos patienter med knæartrose (OA). Fysioterapeuter bruger almindeligvis konventionelle fysioterapiteknikker og dry needling til at behandle knæ-OA, og denne undersøgelse forsøger at finde ud af, om tilføjelsen af ​​dry needling til konventionel fysioterapi har en lige så stor, større eller mindre effekt end konventionel fysioterapi alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med knæ-OA vil blive randomiseret til at modtage 1-2 behandlinger om ugen i 6 uger (op til 10 sessioner i alt) af enten: (1) Dry Needling og konventionel fysioterapi eller (2) Konventionel fysioterapi (manuel fysioterapi, træning, bevægelsesområde og udstrækning)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Rapport om knæsmerter på mindst 2/10 pr. NPRS (0---10 skala) i >3 måneder

  2. Rapport om mindst 3 af følgende pr. Altman et al. (1986)

    • Over 50 år
    • Mindre end 30 minutters morgenstivhed
    • Crepitus ved aktiv bevægelse
    • Knoglet ømhed
    • Knogleforstørrelse
    • Ingen håndgribelig varme fra synovium

Ekskluderingskriterier:

  1. Rapport om røde flag til manuel fysioterapi, der omfatter: hypertension, infektion, diabetes, perifer neuropati, hjertesygdom, slagtilfælde, kronisk iskæmi, ødem, alvorlige varicosities, tumor, metabolisk sygdom, langvarig steroidbrug, fraktur, RA, osteoporose, svær vaskulær sygdom, malignitet mv.
  2. Historie om tidligere operation i knæet
  3. Historie om fysioterapi, massageterapi, kiropraktisk behandling eller injektioner for knæsmerter inden for de sidste 4 uger
  4. Anamnese med et kirurgisk indgreb på begge underekstremiteter i de sidste 6 måneder

  5. To eller flere positive neurologiske tegn i overensstemmelse med nerverodskompression, inklusive to af følgende:

    • Svaghed involverer en større muskelgruppe i underekstremiteten.
    • Nedsat patella eller akillessenerefleks
    • Formindsket eller manglende følelse af nålestik i underekstremitetsdermatomet
  6. Inddragelse i retssager eller arbejdsskadeerstatning vedrørende knæsmerter.
  7. Enhver tilstand, der kan kontraindicere brugen af ​​electro-needling
  8. Patienten er gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dry Needling, konventionel PT
Andet: Dry Needling, konventionel PT
Dry needling til knæet og konventionel fysioterapi (stræk, ROM, styrkelse), 1-2 behandlinger om ugen X6 uger (op til 10 sessioner i alt)
Aktiv komparator: Konventionel PT
Andet: Konventionel PT
Konventionel fysioterapi omfatter knæudstrækning, bevægelsesområde og styrkeøvelser, 1-2 behandlinger om ugen X6 uger (op til 10 sessioner i alt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæsmerters intensitet (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
Ændring i knæ slidgigt indeks (smerte)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
5 spørgsmål hver værd 0-4 point med en maksimal score på 20 mulige point
Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
Ændring i knæ slidgigt indeks (stivhed)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
2 spørgsmål hver værd 0-4 point med en maksimal score på 8 point muligt
Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
Ændring i knæets slidgigtindeks (fysisk funktion)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
17 spørgsmål hver værd 0-4 point med en maksimal score på 68 point muligt
Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
Ændring i knæ slidgigt indeks (i alt)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
24 spørgsmål hver værd 0-4 point med en maksimal score på 96 point muligt
Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Global Rating of Change Score (GROC)
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 3 måneder
2 uger, 6 uger, 3 måneder
Ændring i medicinindtag (hyppighed af medicinindtag)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Hyppighed af medicinindtagelse (narkotika og håndkøb) ved knæsmerter
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Samarbejdspartnere

Universidad Rey Juan Carlos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2015

Først opslået (Skøn)

27. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAMT0003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Dry Needling, konventionel PT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner