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Dry Needling rispetto alla terapia fisica convenzionale nei pazienti con artrosi del ginocchio

22 maggio 2017 aggiornato da: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Dry Needling rispetto alla terapia fisica convenzionale nei pazienti con artrosi del ginocchio: uno studio clinico randomizzato multicentrico

Lo scopo di questa ricerca è confrontare l'efficacia della terapia fisica convenzionale (terapia fisica manuale, esercizio, range di movimento e stretching) rispetto alla terapia fisica convenzionale combinata con il dry needling nei pazienti con artrosi del ginocchio (OA). I fisioterapisti usano comunemente tecniche di terapia fisica convenzionale e dry needling per trattare l'artrosi del ginocchio, e questo studio sta tentando di scoprire se l'aggiunta di dry needling alla terapia fisica convenzionale ha un effetto uguale, maggiore o minore rispetto alla sola terapia fisica convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con OA del ginocchio saranno randomizzati per ricevere 1-2 trattamenti a settimana per 6 settimane (fino a 10 sessioni in totale) di: (1) Dry Needling e terapia fisica convenzionale o (2) Terapia fisica convenzionale (terapia fisica manuale, esercizio fisico, range di movimento e stretching)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Segnalazione di dolore al ginocchio di almeno 2/10 per NPRS (scala 0---10) per > 3 mesi

  2. Rapporto di almeno 3 dei seguenti per Altman et al. (1986)

    • Oltre 50 anni di età
    • Meno di 30 minuti di rigidità mattutina
    • Crepitio sul movimento attivo
    • Tenerezza ossea
    • Ingrandimento osseo
    • Nessun calore palpabile di sinovia

Criteri di esclusione:

  1. Segnalazione di segnali d'allarme alla terapia fisica manuale per includere: ipertensione, infezione, diabete, neuropatia periferica, malattie cardiache, ictus, ischemia cronica, edema, varicosità gravi, tumori, malattie metaboliche, uso prolungato di steroidi, fratture, RA, osteoporosi, gravi malattie vascolari malattia, malignità, ecc.
  2. Storia di precedenti interventi chirurgici al ginocchio
  3. Storia di fisioterapia, massoterapia, trattamento chiropratico o iniezioni per il dolore al ginocchio nelle ultime 4 settimane
  4. Storia di una procedura chirurgica su una delle estremità inferiori negli ultimi 6 mesi

  5. Due o più segni neurologici positivi coerenti con la compressione della radice nervosa, inclusi due qualsiasi dei seguenti:

    • Debolezza che coinvolge un importante gruppo muscolare degli arti inferiori.
    • Diminuzione del riflesso della rotula o del tendine d'Achille
    • Sensazione ridotta o assente alla puntura di spillo nel dermatoma degli arti inferiori
  6. Coinvolgimento in contenziosi o indennizzo del lavoratore in merito al dolore al ginocchio.
  7. Qualsiasi condizione che possa controindicare l'uso dell'elettroago
  8. La paziente è incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dry Needling, Convenzionale PT
Altro: Dry Needling, Convenzionale PT
Dry needling al ginocchio e terapia fisica convenzionale (stretching, ROM, rafforzamento), 1-2 trattamenti a settimana X 6 settimane (fino a 10 sessioni totali)
Comparatore attivo: TP convenzionale
Altro: TP convenzionale
Terapia fisica convenzionale per includere esercizi di allungamento del ginocchio, range di movimento ed esercizi di rafforzamento, 1-2 trattamenti a settimana X 6 settimane (fino a 10 sessioni in totale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore al ginocchio (NPRS)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Variazione dell'indice di osteoartrite del ginocchio (dolore)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
5 domande ciascuna del valore di 0-4 punti con un punteggio massimo di 20 punti possibili
Basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Variazione dell'indice di osteoartrite del ginocchio (rigidità)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
2 domande ciascuna del valore di 0-4 punti con un punteggio massimo di 8 punti possibile
Basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Variazione dell'indice di osteoartrite del ginocchio (funzione fisica)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
17 domande ciascuna del valore di 0-4 punti con un punteggio massimo di 68 punti possibili
Basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Variazione dell'indice di osteoartrite del ginocchio (totale)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
24 domande ciascuna del valore di 0-4 punti con un punteggio massimo di 96 punti possibili
Basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di valutazione globale del cambiamento (GROC)
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Variazione dell'assunzione di farmaci (frequenza dell'assunzione di farmaci)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Frequenza di assunzione di farmaci (narcotici e da banco) per il dolore al ginocchio
Basale, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Collaboratori

Universidad Rey Juan Carlos

Investigatori

  • Investigatore principale: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAMT0003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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