Punción seca versus fisioterapia convencional en pacientes con artrosis de rodilla
22 de mayo de 2017 actualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Punción seca versus fisioterapia convencional en pacientes con osteoartritis de rodilla: un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico
El propósito de esta investigación es comparar la efectividad de la fisioterapia convencional (fisioterapia manual, ejercicio, rango de movimiento y estiramiento) versus la fisioterapia convencional combinada con punción seca en pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla.
Los fisioterapeutas suelen utilizar técnicas de fisioterapia convencionales y punción seca para tratar la artrosis de rodilla, y este estudio intenta averiguar si la adición de punción seca a la fisioterapia convencional tiene un efecto igual, mayor o menor que la fisioterapia convencional sola.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con OA de rodilla serán asignados al azar para recibir 1-2 tratamientos por semana durante 6 semanas (hasta 10 sesiones en total) de: (1) Punción seca y fisioterapia convencional o (2) Fisioterapia convencional (fisioterapia manual, ejercicio, rango de movimiento y estiramiento)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Informe de dolor de rodilla de al menos 2/10 por NPRS (escala 0---10) durante >3 meses
Informe de al menos 3 de los siguientes por Altman et al. (1986)
- Más de 50 años de edad
- Menos de 30 minutos de rigidez matutina
- Crepitación por movimiento activo
- sensibilidad ósea
- agrandamiento óseo
- Sin calor palpable del sinovio
Criterio de exclusión:
- Informe de señales de alerta a la fisioterapia manual para incluir: hipertensión, infección, diabetes, neuropatía periférica, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, isquemia crónica, edema, várices graves, tumor, enfermedad metabólica, uso prolongado de esteroides, fractura, AR, osteoporosis, vascular grave enfermedad, malignidad, etc.
- Antecedentes de cirugía previa en la rodilla.
- Antecedentes de fisioterapia, terapia de masajes, tratamiento quiropráctico o inyecciones para el dolor de rodilla en las últimas 4 semanas
- Antecedentes de un procedimiento quirúrgico en cualquiera de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
Dos o más signos neurológicos positivos compatibles con compresión de la raíz nerviosa, incluidos dos de los siguientes:
- Debilidad que afecta a un grupo muscular principal de la extremidad inferior.
- Reflejo rotuliano o tendinoso de Aquiles disminuido
- Sensación disminuida o ausente de pinchazo en dermatoma de la extremidad inferior
- Participación en litigios o compensación laboral por dolor de rodilla.
- Cualquier condición que pueda contraindicar el uso de electro-agujas
- La paciente está embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Punción Seca, PT Convencional
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Punción seca en la rodilla y fisioterapia convencional (estiramiento, ROM, fortalecimiento), 1-2 tratamientos por semana X6 semanas (hasta 10 sesiones en total)
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Comparador activo: PT convencional
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Fisioterapia convencional para incluir estiramiento de rodilla, rango de movimiento y ejercicios de fortalecimiento, 1-2 tratamientos por semana X6 semanas (hasta 10 sesiones en total)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad del dolor de rodilla (NPRS)
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Línea base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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|
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Cambio en el índice de osteoartritis de rodilla (dolor)
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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5 preguntas cada una con un valor de 0-4 puntos con una puntuación máxima de 20 puntos posibles
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Línea base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
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Cambio en el índice de osteoartritis de rodilla (rigidez)
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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2 preguntas cada una con un valor de 0-4 puntos con una puntuación máxima de 8 puntos posibles
|
Línea base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Cambio en el índice de osteoartritis de rodilla (función física)
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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17 preguntas cada una vale 0-4 puntos con una puntuación máxima de 68 puntos posibles
|
Línea base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
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Cambio en el índice de osteoartritis de rodilla (total)
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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24 preguntas cada una vale 0-4 puntos con una puntuación máxima de 96 puntos posibles
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Línea base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calificación global de puntaje de cambio (GROC)
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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2 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
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Cambio en la ingesta de medicamentos (Frecuencia de ingesta de medicamentos)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Frecuencia de ingesta de medicamentos (narcóticos y de venta libre) para el dolor de rodilla
|
Línea de base, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
19 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAMT0003
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