膝骨关节炎患者的干针疗法与传统物理疗法
2017年5月22日 更新者：James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture
膝骨关节炎患者的干针疗法与常规物理疗法：一项多中心随机临床试验
本研究的目的是比较常规物理疗法（徒手物理疗法、运动、运动范围和拉伸）与常规物理疗法结合干针疗法对膝骨关节炎 (OA) 患者的疗效。
物理治疗师通常使用传统的物理治疗技术和干针治疗膝关节 OA，本研究试图找出在传统物理治疗中加入干针是否与单独使用传统物理治疗具有相同、更大或更小的效果。
研究概览
详细说明
膝关节 OA 患者将随机接受每周 1-2 次治疗，持续 6 周（总共最多 10 次）：(1) 干针疗法和常规物理疗法或 (2) 常规物理疗法（徒手物理疗法，锻炼、活动范围和伸展运动）
研究类型
介入性
注册 (预期的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Montgomery、Alabama、美国、36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝盖疼痛报告至少 2/10 每个 NPRS（0---10 量表）>3 个月
根据 Altman 等人至少报告以下 3 项。 (1986)
- 50岁以上
- 少于 30 分钟的晨僵
- 积极运动的捻发音
- 骨压痛
- 骨质增大
- 没有明显的滑膜温热
排除标准：
- 手动物理治疗的危险信号报告包括：高血压、感染、糖尿病、周围神经病变、心脏病、中风、慢性缺血、水肿、严重静脉曲张、肿瘤、代谢疾病、长期使用类固醇、骨折、RA、骨质疏松症、严重血管疾病、恶性肿瘤等
- 既往膝关节手术史
- 过去 4 周内接受过物理治疗、按摩治疗、脊椎按摩治疗或膝痛注射
- 最近 6 个月任一下肢手术史
符合神经根压迫的两种或多种阳性神经体征，包括以下任意两种：
- 涉及下肢主要肌肉群的无力。
- 髌骨或跟腱反射减弱
- 下肢皮区针刺感减弱或消失
- 参与有关膝盖疼痛的诉讼或工人赔偿。
- 任何可能禁忌使用电针的情况
- 病人怀孕了。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干针，传统 PT
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膝盖干针和常规物理疗法（拉伸、ROM、强化），每周 1-2 次治疗 X6 周（总共最多 10 次）
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有源比较器：常规PT
|
常规物理治疗，包括膝盖伸展、运动范围和加强锻炼，每周 1-2 次治疗 X6 周（总共最多 10 次）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节疼痛强度的变化 (NPRS)
大体时间：基线、2 周、6 周、3 个月
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基线、2 周、6 周、3 个月
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膝骨关节炎指数（疼痛）的变化
大体时间：基线、2 周、6 周、3 个月
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5 题，每题 0-4 分，最高分 20 分
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基线、2 周、6 周、3 个月
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膝骨关节炎指数（僵硬）的变化
大体时间：基线、2 周、6 周、3 个月
|
2 题，每题 0-4 分，最高分 8 分
|
基线、2 周、6 周、3 个月
|
|
膝关节骨性关节炎指数（身体机能）的变化
大体时间：基线、2 周、6 周、3 个月
|
17 题，每题 0-4 分，最高分 68 分
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基线、2 周、6 周、3 个月
|
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膝骨关节炎指数的变化（总计）
大体时间：基线、2 周、6 周、3 个月
|
24 题，每题 0-4 分，最高分 96 分
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基线、2 周、6 周、3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球变化评分 (GROC) 的变化
大体时间：2周、6周、3个月
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2周、6周、3个月
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药物摄入量的变化（药物摄入量的频率）
大体时间：基线，3 个月
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膝盖疼痛的药物摄入频率（麻醉剂和非处方药）
|
基线，3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Dunning, DPT FAAOMPT、American Academy of Manipulative Therapy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月19日
研究完成 (实际的)
2017年5月19日
研究注册日期
首次提交
2015年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月23日
首次发布 (估计)
2015年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月22日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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