Сухие иглы по сравнению с традиционной физиотерапией у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
22 мая 2017 г. обновлено: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Сухие иглы по сравнению с традиционной физиотерапией у пациентов с остеоартритом коленного сустава: многоцентровое рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является сравнение эффективности традиционной физиотерапии (мануальная физиотерапия, упражнения, диапазон движений и растяжка) по сравнению с традиционной физиотерапией в сочетании с сухими иглами у пациентов с остеоартритом коленного сустава (ОА).
Физиотерапевты обычно используют традиционные методы физиотерапии и сухие иглы для лечения ОА коленного сустава, и это исследование пытается выяснить, имеет ли добавление сухих игл к обычной физиотерапии такой же, больший или меньший эффект, чем только обычная физиотерапия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с ОА коленного сустава будут рандомизированы для получения 1-2 процедур в неделю в течение 6 недель (всего до 10 сеансов): (1) Сухие иглы и обычная физиотерапия или (2) Традиционная физиотерапия (мануальная физиотерапия, упражнения, диапазон движений и растяжка)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отчет о боли в колене не менее 2/10 по шкале NPRS (шкала 0–10) в течение > 3 месяцев.
Сообщите как минимум о 3 из следующих признаков согласно Altman et al. (1986)
- старше 50 лет
- Менее 30 минут утренней скованности
- Крепитация при активном движении
- Костлявая нежность
- Костное расширение
- Нет пальпируемой теплоты синовиальной оболочки
Критерий исключения:
- Отчет о тревожных признаках мануальной физиотерапии включает: гипертонию, инфекцию, диабет, периферическую невропатию, болезни сердца, инсульт, хроническую ишемию, отеки, тяжелые варикозные расширения вен, опухоли, нарушения обмена веществ, длительное использование стероидов, переломы, ревматоидный артрит, остеопороз, тяжелые сосудистые заболевания. болезни, злокачественные новообразования и т.
- История предыдущей операции на колене
- История физиотерапии, массажа, хиропрактики или инъекций при боли в колене за последние 4 недели.
- Хирургическое вмешательство в анамнезе на любой из нижних конечностей за последние 6 мес.
Два или более положительных неврологических признака, свидетельствующих о компрессии нервных корешков, включая любые два из следующих:
- Слабость, затрагивающая основную группу мышц нижней конечности.
- Снижение надколенника или рефлекса ахиллова сухожилия
- Снижение или отсутствие ощущения покалывания в дерматоме нижних конечностей
- Участие в судебном разбирательстве или компенсация работнику в связи с болью в колене.
- Любое состояние, которое может быть противопоказанием к использованию электронидлинга.
- Пациентка беременна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухая игла, обычная PT
|
Сухие иглы до колена и традиционная физиотерапия (растяжка, двигательная активность, укрепление), 1-2 процедуры в неделю X 6 недель (всего до 10 сеансов)
|
|
Активный компаратор: Обычный ПТ
|
Обычная физиотерапия, включающая растяжку колена, диапазон движений и укрепляющие упражнения, 1-2 процедуры в неделю X 6 недель (всего до 10 сеансов)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли в колене (NPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
|
|
Изменение индекса остеоартроза коленного сустава (боль)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
5 вопросов, каждый из которых оценивается от 0 до 4 баллов, максимально возможная оценка — 20 баллов.
|
Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
|
Изменение индекса остеоартрита коленного сустава (скованность)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
2 вопроса, каждый из которых оценивается от 0 до 4 баллов, максимально возможная оценка — 8 баллов.
|
Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
|
Изменение индекса остеоартроза коленного сустава (физическая функция)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
17 вопросов, каждый из которых оценивается от 0 до 4 баллов, максимально возможная оценка — 68 баллов.
|
Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
|
Изменение индекса остеоартроза коленного сустава (общее)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
24 вопроса, каждый из которых оценивается от 0 до 4 баллов с максимальной возможной оценкой 96 баллов.
|
Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глобального рейтинга изменений (GROC)
Временное ограничение: 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
|
|
Изменение приема лекарств (частота приема лекарств)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Частота приема лекарств (наркотических и безрецептурных) при болях в коленях
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAMT0003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .