Dry Needling versus conventionele fysiotherapie bij patiënten met knieartrose
22 mei 2017 bijgewerkt door: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Dry Needling versus conventionele fysiotherapie bij patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde klinische studie in meerdere centra
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van conventionele fysiotherapie (manuele fysiotherapie, bewegen, bewegingsbereik en stretching) te vergelijken met conventionele fysiotherapie in combinatie met dry needling bij patiënten met knieartrose (OA).
Fysiotherapeuten gebruiken gewoonlijk conventionele fysiotherapeutische technieken en dry-needling om artrose van de knie te behandelen, en in dit onderzoek wordt geprobeerd uit te vinden of de toevoeging van dry-needling aan conventionele fysiotherapie een gelijk, groter of kleiner effect heeft dan alleen conventionele fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met artrose van de knie worden gerandomiseerd om gedurende 6 weken 1-2 behandelingen per week te krijgen (tot 10 sessies in totaal) van ofwel: (1) Dry Needling en conventionele fysiotherapie of de (2) conventionele fysiotherapie (manuele fysiotherapie, oefening, bewegingsbereik en stretching)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Melding van kniepijn van ten minste 2/10 per NPRS (0---10 schaal) gedurende >3 maanden
Verslag van ten minste 3 van de volgende per Altman et al. (1986)
- Ouder dan 50 jaar
- Minder dan 30 minuten ochtendstijfheid
- Crepitus bij actieve beweging
- Bony tederheid
- Botvergroting
- Geen voelbare warmte van synovium
Uitsluitingscriteria:
- Melding van rode vlaggen bij manuele fysiotherapie, waaronder: hypertensie, infectie, diabetes, perifere neuropathie, hartziekte, beroerte, chronische ischemie, oedeem, ernstige spataderen, tumor, stofwisselingsziekte, langdurig gebruik van steroïden, breuk, RA, osteoporose, ernstige vasculaire ziekte, maligniteit, enz.
- Geschiedenis van eerdere operaties aan de knie
- Geschiedenis van fysiotherapie, massagetherapie, chiropractische behandeling of injecties voor kniepijn in de afgelopen 4 weken
- Geschiedenis van een chirurgische ingreep aan een van beide onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
Twee of meer positieve neurologische symptomen die overeenkomen met zenuwwortelcompressie, waaronder twee van de volgende:
- Zwakte waarbij een grote spiergroep van de onderste extremiteit betrokken is.
- Verminderde patella- of achillespeesreflex
- Verminderd of afwezig gevoel voor speldenprik in dermatoom van de onderste extremiteit
- Betrokkenheid bij rechtszaken of werknemerscompensatie met betrekking tot kniepijn.
- Elke aandoening die het gebruik van electro-needling zou kunnen contra-indiceren
- De patiënt is zwanger.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry Needling, Conventionele PT
|
Dry-needling van de knie en conventionele fysiotherapie (strekken, ROM, versterken), 1-2 behandelingen per week X6 weken (tot 10 sessies in totaal)
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele PT
|
Conventionele fysiotherapie met knie-strekking, bewegingsbereik en versterkende oefeningen, 1-2 behandelingen per week X6 weken (tot 10 sessies in totaal)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kniepijnintensiteit (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
Basislijn, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
|
|
Verandering in knieartrose-index (pijn)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
5 vragen die elk 0-4 punten waard zijn met een maximale score van 20 punten mogelijk
|
Basislijn, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in knieartrose-index (stijfheid)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
2 vragen die elk 0-4 punten waard zijn met een maximale score van 8 punten mogelijk
|
Basislijn, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in knieartrose-index (fysieke functie)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
17 vragen die elk 0-4 punten waard zijn met een maximale score van 68 punten mogelijk
|
Basislijn, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in knieartrose-index (totaal)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
24 vragen die elk 0-4 punten waard zijn met een maximale score van 96 punten mogelijk
|
Basislijn, 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Global Rating of Change Score (GROC)
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
2 weken, 6 weken, 3 maanden
|
|
|
Verandering in medicijninname (Frequentie van medicatie-inname)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Frequentie van medicatie-inname (verdovende middelen en vrij verkrijgbare medicijnen) voor kniepijn
|
Basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAMT0003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .