仙腸関節機能不全患者における脊椎マニピュレーションとドライニードル対従来の理学療法
2020年2月18日 更新者:James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture
仙腸関節機能不全患者における脊椎マニピュレーションとドライニードル対従来の理学療法:多施設無作為化臨床試験
この研究プロジェクトの目的は、仙腸関節機能不全患者における非推力モビライゼーションと運動対推力操作とドライニードリングの有効性を比較することです。
理学療法士は一般に、仙腸関節機能不全の治療に両方のアプローチを使用しており、この研究では、一方のアプローチが他方よりも効果的かどうかを判断しようとしています.
調査の概要
詳細な説明
仙腸痛のある患者は無作為に割り付けられ、週に 1 ~ 2 回の治療を 6 週間受けます(合計 10 セッションまで)。従来の理学療法(安定化、強制閉鎖、運動制御演習および手動療法)グループ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Montgomery、Alabama、アメリカ、36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者は以下のように定義された仙腸関節機能不全を報告しなければなりません:
- フォルティン領域の任意の期間(急性、亜急性、または慢性)の痛み(痛みは鼠蹊部、太もも、下肢および/または足にも突出する場合があります。ただし、一部の被験者では局所的なフォルティン領域の痛みのみである場合があります)。
- 繰り返しの動きや持続的な姿勢で痛みが集中しない
- Laslett et al。 (2003、2005)またはvan der Wurff et al(2006)のマルチテスト連隊:
- 次の 6 つの疼痛誘発テストのうち 3 つ以上 (Laslett et al, 2003, 2005):
- 太ももの後部の突き上げ
- Gaenslen のテスト (右)
- Gaenslen のテスト (左)
- ASIS気晴らし
- ASIS圧縮
- 仙骨圧迫
- NPRS (数値疼痛評価尺度 0---10) を使用した 2/10 の最小疼痛評価
- 10/50 の最小 ODI スコア (つまり、 Oswestry Disability Index で最低 20%)
除外基準:
- 馬尾症候群
- -脊髄の関与による上位または下位の運動ニューロン機能障害と一致する神経学的症状(すなわち、脊髄症または神経圧迫、反射亢進、病的反射、下肢の反射の抑制または欠如、下肢の主要な筋肉群を含む運動衰弱、不安定な歩行、減少または脚および/または足に刺すような感覚がない)
- 脊椎骨折
- 現在妊娠中
- 併存する内科的問題/併存疾患(例:重度の骨粗鬆症、腫瘍、炎症性または感染性の状態、糖尿病、狭心症、重度の高血圧、RAなど)
- 腰痛に対する労災訴訟への関与
- 初診3ヶ月前の腰痛に対する理学療法またはカイロプラクティック治療
- -脊椎操作療法を禁忌とする可能性のある兆候。
- 腰椎または胸椎の最近の手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HVLA スラスト操作と DN
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主に腰椎関節と仙腸関節を対象とした HVLA スラスト操作。
6週間で最大10セッション。
腰骨盤筋およびSI関節の関節周囲靭帯への少なくとも1回のドライニードリングセッション。
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アクティブコンパレータ:従来の理学療法
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運動療法と手動療法、6 週間で最大 10 セッション。
患者は干渉電流と湿熱を受ける可能性があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害の変化 (ODI)
時間枠:ベースライン、2 日、2 週間、6 週間、3 か月
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10 問、それぞれ 0 ~ 5 点の価値があり、最高得点は 50 点です
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ベースライン、2 日、2 週間、6 週間、3 か月
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背中の痛みの強さの変化 (NPRS)
時間枠:ベースライン、2 日、2 週間、6 週間、3 か月
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数値による痛みの評価
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ベースライン、2 日、2 週間、6 週間、3 か月
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脚の痛みの強さの変化 (NPRS)
時間枠:ベースライン、2 日、2 週間、6 週間、3 か月
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数値による痛みの評価
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ベースライン、2 日、2 週間、6 週間、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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服薬量の変化(鎮痛剤の服用頻度)
時間枠:ベースライン、3 か月
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腰痛・骨盤痛に必要な鎮痛剤(麻薬・市販薬)の服用頻度
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ベースライン、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:James Dunning, DPT FAAOMPT、American Academy of Manipulative Therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月21日
一次修了 (実際)
2020年1月10日
研究の完了 (実際)
2020年1月10日
試験登録日
最初に提出
2015年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。