Манипуляции на позвоночнике и сухие иглы по сравнению с традиционной физиотерапией у пациентов с крестцово-подвздошной дисфункцией
18 февраля 2020 г. обновлено: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Манипуляции на позвоночнике и сухие иглы по сравнению с традиционной физиотерапией у пациентов с крестцово-подвздошной дисфункцией: многоцентровое рандомизированное клиническое исследование
Цель исследовательского проекта состоит в том, чтобы сравнить эффективность неколлективной мобилизации и упражнений по сравнению с колющими манипуляциями и сухими иглами у пациентов с крестцово-подвздошной дисфункцией.
Физиотерапевты обычно используют оба подхода для лечения дисфункции крестцово-подвздошного сустава, и это исследование пытается определить, является ли один подход более эффективным, чем другой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с крестцово-подвздошной болью будут рандомизированы для получения 1-2 процедур в неделю в течение 6 недель (всего до 10 сеансов) либо из: 1. группы высокоскоростной, низкоамплитудной (HVLA) манипуляции с толчком и сухого иглоукалывания, либо 2. группа традиционной физиотерапии (стабилизация, принудительное закрытие, упражнения на двигательный контроль и мануальная терапия).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациент должен сообщить о крестцово-подвздошной дисфункции, определяемой как:
- Боль любой продолжительности (острая, подострая или хроническая) в области Фортина (боль может также отдавать в пах, бедро, голень и/или стопу; однако у некоторых субъектов это может быть только локальная боль в области Фортина).
- Боль НЕ централизуется при повторяющихся движениях или устойчивых позах.
- Минимум 3 положительных болевых провокационных теста с использованием Laslett et al. (2003, 2005) или van der Wurff et al (2006) мультитестовые группы:
- 3 или более из следующих 6 тестов на провокацию боли (Laslett et al, 2003, 2005):
- Выпад бедра сзади
- Тест Генслена (справа)
- Тест Генслена (слева)
- отвлечение ASIS
- Сжатие ASIS
- Сакральная компрессия
- Минимальная оценка боли 2/10 с использованием NPRS (Числовая шкала оценки боли 0---10)
- Минимальный балл ODI 10/50 (т.е. 20% минимум по индексу инвалидности Освестри)
Критерий исключения:
- Синдром конского хвоста
- Неврологическая картина соответствует дисфункции верхних или нижних мотонейронов из-за поражения позвоночника (например, миелопатия или компрессия нервов, гиперрефлексия, патологические рефлексы, угнетение или отсутствие рефлексов в нижних конечностях, двигательная слабость с участием основных групп мышц нижних конечностей, неустойчивая походка, снижение или отсутствие ощущения покалывания булавкой в ногах и/или стопах)
- Переломы позвоночника
- В настоящее время беременна
- Сопутствующие медиальные проблемы / сопутствующие заболевания (например, тяжелый остеопороз, опухоли, воспалительные или инфекционные состояния, диабет, стенокардия, тяжелая гипертензия, РА и т. д.)
- Участие в судебном разбирательстве по иску работника о компенсации за поясницу
- Физиотерапия или хиропрактика при болях в пояснице за 3 месяца до первичного осмотра
- Любые показания, которые могут быть противопоказаниями к мануальной терапии позвоночника.
- Недавняя операция на поясничном или грудном отделе позвоночника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление тягой HVLA и DN
|
Тяговые манипуляции HVLA, нацеленные в первую очередь на поясничные сочленения и крестцово-подвздошные суставы.
До 10 сеансов в течение 6 недель.
Не менее одного сеанса сухого иглоукалывания пояснично-тазовых мышц и периартикулярных связок крестцово-подвздошного сустава.
|
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
|
Лечебная физкультура и мануальная терапия, до 10 сеансов в течение 6 недель.
Больные могут получать интерференционный ток и влажное тепло.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение инвалидности (ODI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 дня, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
10 вопросов по 0-5 баллов каждый с максимальной оценкой 50 баллов
|
Исходный уровень, 2 дня, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
|
Изменение интенсивности болей в спине (NPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 дня, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Числовой рейтинг боли
|
Исходный уровень, 2 дня, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
|
Изменение интенсивности боли в ногах (NPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 дня, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Числовой рейтинг боли
|
Исходный уровень, 2 дня, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение приема лекарств (частота приема обезболивающих)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Частота приема обезболивающих (наркотических и безрецептурных препаратов), необходимых при боли в пояснице/тазовой боли
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAMT0004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .