Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal manipulation og dry needling versus konventionel fysioterapi hos patienter med sacroiliac dysfunktion

18. februar 2020 opdateret af: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Spinal Manipulation og Dry Needling versus konventionel fysioterapi hos patienter med sacroiliac dysfunktion: et multicenter randomiseret klinisk forsøg

Formålet med forskningsprojektet er at sammenligne effektiviteten af ​​non-thrust mobilisering og motion versus thrust manipulation og dry needling hos patienter med sacroiliac dysfunktion. Fysioterapeuter bruger almindeligvis begge tilgange til at behandle sacroiliacleddysfunktion, og denne undersøgelse forsøger at afgøre, om den ene tilgang er mere effektiv end den anden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med sacroiliac smerte vil blive randomiseret til at modtage 1-2 behandlinger om ugen i 6 uger (op til 10 sessioner i alt) af enten: 1. Højhastigheds-, lav-amplitude (HVLA) stødmanipulation og dry needling-gruppe, eller 2. konventionel fysioterapi (stabilisering, kraftlukning, motoriske kontroløvelser og manuel terapi) gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal rapportere sacroiliac dysfunktion, defineret som:

    • Smerter af enhver varighed (akut, subakut eller kronisk) i Fortin-regionen (smerten kan også rage til lysken, låret, underbenet og/eller foden; det kan dog kun være lokale Fortin-regionssmerter hos nogle forsøgspersoner).
    • Smerter centraliseres IKKE ved gentagne bevægelser eller vedvarende stillinger
    • Minimum 3 positive smerteprovokationstests ved hjælp af enten Laslett et al. (2003, 2005) eller van der Wurff et al (2006) multitestregimenter:
    • 3 eller flere af følgende 6 smerteprovokationstests (Laslett et al, 2003, 2005):
    • Posterior lårtryk
    • Gaenslens test (til højre)
    • Gaenslens test (til venstre)
    • ASIS distraktion
    • ASIS kompression
    • Sakral kompression
  2. En minimal smertevurdering på 2/10 ved brug af NPRS (Numeric Pain Rating Scale 0---10)
  3. En minimum ODI-score på 10/50 (dvs. 20 % minimum på Oswestry Disability Index)

Ekskluderingskriterier:

  1. Cauda Equina syndrom
  2. Neurologisk præsentation i overensstemmelse med dysfunktion af øvre eller nedre motoriske neuroner på grund af spinal involvering (dvs. myelopati eller nervekompression, hyperrefleksi, patologiske reflekser, deprimerede eller manglende reflekser i underekstremiteterne, motorisk svaghed, der involverer store muskelgrupper i underekstremiteterne, ustabil gang, nedsat eller manglende nålestik i benene og/eller fødderne)
  3. Spinal frakturer
  4. I øjeblikket gravid
  5. Sameksisterende mediale problemer/komorbiditeter (f.eks. svær osteoporose, tumorer, inflammatoriske eller infektionssygdomme, diabetes, angina, svær hypertension, RA osv.)
  6. Inddragelse i retssager om arbejdstagers erstatningskrav for lænd
  7. Fysioterapi eller kiropraktisk behandling for lændesmerter i de 3 måneder før indledende undersøgelse
  8. Enhver indikation, der kan kontraindicere spinal manipulerende terapi.
  9. Nylig operation i lænde- eller thoraxhvirvelsøjlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HVLA Thrust Manipulation og DN
Andet: HVLA Thrust Manipulation og DN
HVLA fremstødsmanipulation rettet primært mod lændeleddet og sacroiliacaledet. Op til 10 sessioner over 6 uger. Mindst én session med dry needling til lumbo-bækkenmusklerne og periartikulære ledbånd i SI-leddet.
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Andet: Konventionel fysioterapi
Terapeutisk træning og manuel terapi, op til 10 sessioner over 6 uger. Patienter kan modtage interferensstrøm og fugtig varme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i handicap (ODI)
Tidsramme: Baseline, 2 dage, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
10 spørgsmål hver værd 0-5 point med maksimal score på 50 point
Baseline, 2 dage, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
Ændring i rygsmerters intensitet (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 2 dage, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
Numerisk smertevurdering
Baseline, 2 dage, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
Ændring i bensmerteintensitet (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 2 dage, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
Numerisk smertevurdering
Baseline, 2 dage, 2 uger, 6 uger, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i medicinindtag (hyppighed af smertestillende medicin)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Hyppighed af smertestillende medicin (narkotika og håndkøbsmedicin) påkrævet ved lænde-/bækkensmerter
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Samarbejdspartnere

Universidad Rey Juan Carlos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2015

Først opslået (Skøn)

27. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAMT0004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sacroiliacale led dysfunktion

Kliniske forsøg med HVLA Thrust Manipulation og DN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner