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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02373644
Manipulation vertébrale et aiguilletage à sec par rapport à la physiothérapie conventionnelle chez les patients atteints de dysfonctionnement sacro-iliaque
18 février 2020 mis à jour par: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Manipulation vertébrale et aiguilletage à sec par rapport à la physiothérapie conventionnelle chez les patients atteints de dysfonctionnement sacro-iliaque : un essai clinique randomisé multicentrique
Le but du projet de recherche est de comparer l'efficacité de la mobilisation et de l'exercice sans poussée par rapport à la manipulation de poussée et à l'aiguilletage sec chez les patients atteints de dysfonctionnement sacro-iliaque.
Les physiothérapeutes utilisent couramment les deux approches pour traiter le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque, et cette étude tente de déterminer si une approche est plus efficace que l'autre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant de douleurs sacro-iliaques seront randomisés pour recevoir 1 à 2 traitements par semaine pendant 6 semaines (jusqu'à 10 séances au total) de l'un ou l'autre : 1. Manipulation de poussée à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) et groupe d'aiguilletage à sec, ou 2. groupe de kinésithérapie conventionnelle (Stabilisation, force de fermeture, exercices de contrôle moteur et thérapie manuelle).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
-
Montgomery, Alabama, États-Unis, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Le patient doit signaler un dysfonctionnement sacro-iliaque, défini comme :
- Douleur de toute durée (aiguë, subaiguë ou chronique) dans la région de Fortin (la douleur peut également se projeter vers l'aine, la cuisse, la jambe et/ou le pied ; cependant, il peut s'agir uniquement d'une douleur locale de la région de Fortin chez certains sujets).
- La douleur ne se centralise PAS avec des mouvements répétés ou des postures soutenues
- Un minimum de 3 tests de provocation à la douleur positifs utilisant soit le test de Laslett et al. (2003, 2005) ou van der Wurff et al (2006) régiments multitest :
- 3 ou plus des 6 tests de provocation de la douleur suivants (Laslett et al, 2003, 2005) :
- Poussée postérieure de la cuisse
- Test de Gaenslen (à droite)
- Test de Gaenslen (à gauche)
- Distraction ASIS
- Compression ASIS
- Compression sacrée
- Une cote de douleur minimale de 2/10 en utilisant le NPRS (Numeric Pain Rating Scale 0---10)
- Un score ODI minimum de 10/50 (c'est-à-dire 20 % minimum sur l'indice d'invalidité d'Oswestry)
Critère d'exclusion:
- Syndrome de la queue de cheval
- Présentation neurologique compatible avec un dysfonctionnement des motoneurones supérieurs ou inférieurs dû à une atteinte de la colonne vertébrale (c'est-à-dire myélopathie ou compression nerveuse, hyperréflexie, réflexes pathologiques, réflexes déprimés ou absents des membres inférieurs, faiblesse motrice impliquant les principaux groupes musculaires des membres inférieurs, démarche instable, diminution ou absence de sensation de piqûre d'épingle dans les jambes et/ou les pieds)
- Fractures vertébrales
- Actuellement enceinte
- Problèmes médiaux / comorbidités coexistants (par exemple, ostéoporose sévère, tumeurs, affections inflammatoires ou infectieuses, diabète, angine de poitrine, hypertension sévère, PR, etc.)
- Participation au contentieux d'une demande d'indemnisation des accidentés du travail pour lombalgie
- Physiothérapie ou traitement chiropratique de la lombalgie dans les 3 mois précédant l'examen initial
- Toute indication qui pourrait contre-indiquer la thérapie par manipulation vertébrale.
- Chirurgie récente de la colonne lombaire ou thoracique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Manipulation de poussée HVLA et DN
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Manipulation de poussée HVLA ciblant principalement les articulations lombaires et l'articulation sacro-iliaque.
Jusqu'à 10 séances sur 6 semaines.
Au moins une séance de dry needling sur les muscles lombo-pelviens et les ligaments péri-articulaires de l'articulation SI.
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
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Exercices thérapeutiques et thérapie manuelle, jusqu'à 10 séances sur 6 semaines.
Les patients peuvent recevoir du courant interférentiel et de la chaleur humide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'invalidité (ODI)
Délai: Base de référence, 2 jours, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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10 questions valant chacune 0 à 5 points avec un score maximum de 50 points
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Base de référence, 2 jours, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Changement d'intensité de la douleur dorsale (NPRS)
Délai: Base de référence, 2 jours, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Évaluation numérique de la douleur
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Base de référence, 2 jours, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Changement d'intensité de la douleur dans les jambes (NPRS)
Délai: Base de référence, 2 jours, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Évaluation numérique de la douleur
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Base de référence, 2 jours, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la prise de médicaments (fréquence des analgésiques)
Délai: Base de référence, 3 mois
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Fréquence des analgésiques (narcotiques et médicaments en vente libre) nécessaires pour les douleurs lombaires/pelviennes
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Base de référence, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2015
Première publication (Estimation)
27 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAMT0004
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