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Manipulation vertébrale et aiguilletage à sec par rapport à la physiothérapie conventionnelle chez les patients atteints de dysfonctionnement sacro-iliaque

18 février 2020 mis à jour par: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Manipulation vertébrale et aiguilletage à sec par rapport à la physiothérapie conventionnelle chez les patients atteints de dysfonctionnement sacro-iliaque : un essai clinique randomisé multicentrique

Le but du projet de recherche est de comparer l'efficacité de la mobilisation et de l'exercice sans poussée par rapport à la manipulation de poussée et à l'aiguilletage sec chez les patients atteints de dysfonctionnement sacro-iliaque. Les physiothérapeutes utilisent couramment les deux approches pour traiter le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque, et cette étude tente de déterminer si une approche est plus efficace que l'autre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients souffrant de douleurs sacro-iliaques seront randomisés pour recevoir 1 à 2 traitements par semaine pendant 6 semaines (jusqu'à 10 séances au total) de l'un ou l'autre : 1. Manipulation de poussée à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) et groupe d'aiguilletage à sec, ou 2. groupe de kinésithérapie conventionnelle (Stabilisation, force de fermeture, exercices de contrôle moteur et thérapie manuelle).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, États-Unis, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient doit signaler un dysfonctionnement sacro-iliaque, défini comme :

    • Douleur de toute durée (aiguë, subaiguë ou chronique) dans la région de Fortin (la douleur peut également se projeter vers l'aine, la cuisse, la jambe et/ou le pied ; cependant, il peut s'agir uniquement d'une douleur locale de la région de Fortin chez certains sujets).
    • La douleur ne se centralise PAS avec des mouvements répétés ou des postures soutenues
    • Un minimum de 3 tests de provocation à la douleur positifs utilisant soit le test de Laslett et al. (2003, 2005) ou van der Wurff et al (2006) régiments multitest :
    • 3 ou plus des 6 tests de provocation de la douleur suivants (Laslett et al, 2003, 2005) :
    • Poussée postérieure de la cuisse
    • Test de Gaenslen (à droite)
    • Test de Gaenslen (à gauche)
    • Distraction ASIS
    • Compression ASIS
    • Compression sacrée
  2. Une cote de douleur minimale de 2/10 en utilisant le NPRS (Numeric Pain Rating Scale 0---10)
  3. Un score ODI minimum de 10/50 (c'est-à-dire 20 % minimum sur l'indice d'invalidité d'Oswestry)

Critère d'exclusion:

  1. Syndrome de la queue de cheval
  2. Présentation neurologique compatible avec un dysfonctionnement des motoneurones supérieurs ou inférieurs dû à une atteinte de la colonne vertébrale (c'est-à-dire myélopathie ou compression nerveuse, hyperréflexie, réflexes pathologiques, réflexes déprimés ou absents des membres inférieurs, faiblesse motrice impliquant les principaux groupes musculaires des membres inférieurs, démarche instable, diminution ou absence de sensation de piqûre d'épingle dans les jambes et/ou les pieds)
  3. Fractures vertébrales
  4. Actuellement enceinte
  5. Problèmes médiaux / comorbidités coexistants (par exemple, ostéoporose sévère, tumeurs, affections inflammatoires ou infectieuses, diabète, angine de poitrine, hypertension sévère, PR, etc.)
  6. Participation au contentieux d'une demande d'indemnisation des accidentés du travail pour lombalgie
  7. Physiothérapie ou traitement chiropratique de la lombalgie dans les 3 mois précédant l'examen initial
  8. Toute indication qui pourrait contre-indiquer la thérapie par manipulation vertébrale.
  9. Chirurgie récente de la colonne lombaire ou thoracique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manipulation de poussée HVLA et DN
Manipulation de poussée HVLA ciblant principalement les articulations lombaires et l'articulation sacro-iliaque. Jusqu'à 10 séances sur 6 semaines. Au moins une séance de dry needling sur les muscles lombo-pelviens et les ligaments péri-articulaires de l'articulation SI.
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Exercices thérapeutiques et thérapie manuelle, jusqu'à 10 séances sur 6 semaines. Les patients peuvent recevoir du courant interférentiel et de la chaleur humide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'invalidité (ODI)
Délai: Base de référence, 2 jours, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
10 questions valant chacune 0 à 5 points avec un score maximum de 50 points
Base de référence, 2 jours, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
Changement d'intensité de la douleur dorsale (NPRS)
Délai: Base de référence, 2 jours, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
Évaluation numérique de la douleur
Base de référence, 2 jours, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
Changement d'intensité de la douleur dans les jambes (NPRS)
Délai: Base de référence, 2 jours, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
Évaluation numérique de la douleur
Base de référence, 2 jours, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la prise de médicaments (fréquence des analgésiques)
Délai: Base de référence, 3 mois
Fréquence des analgésiques (narcotiques et médicaments en vente libre) nécessaires pour les douleurs lombaires/pelviennes
Base de référence, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2015

Première publication (Estimation)

27 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAMT0004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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