Manipulação da coluna vertebral e agulhamento seco versus fisioterapia convencional em pacientes com disfunção sacroilíaca
18 de fevereiro de 2020 atualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Manipulação da coluna vertebral e agulhamento seco versus fisioterapia convencional em pacientes com disfunção sacroilíaca: um ensaio clínico randomizado multicêntrico
O objetivo do projeto de pesquisa é comparar a eficácia da mobilização sem impulso e exercício versus manipulação de impulso e agulhamento seco em pacientes com disfunção sacroilíaca.
Os fisioterapeutas geralmente usam ambas as abordagens para tratar a disfunção da articulação sacroilíaca, e este estudo está tentando determinar se uma abordagem é mais eficaz que a outra.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com dor sacroilíaca serão randomizados para receber 1-2 tratamentos por semana durante 6 semanas (até 10 sessões no total) de: 1. Manipulação de impulso de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) e grupo de agulhamento seco, ou 2. grupo de fisioterapia convencional (estabilização, fechamento de força, exercícios de controle motor e terapia manual).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
-
Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
O paciente deve relatar disfunção sacroilíaca, definida como:
- Dor de qualquer duração (aguda, subaguda ou crônica) na região de Fortin (a dor também pode se projetar para a virilha, coxa, perna e/ou pé; no entanto, pode ser apenas dor local na região de Fortin em alguns indivíduos).
- A dor NÃO se centraliza com movimentos repetidos ou posturas sustentadas
- Um mínimo de 3 testes positivos de provocação de dor usando Laslett et al. (2003, 2005) ou van der Wurff et al (2006) regimentos multi-teste:
- 3 ou mais dos 6 testes de provocação de dor a seguir (Laslett et al, 2003, 2005):
- Impulso posterior da coxa
- teste de Gaenslen (à direita)
- Teste de Gaenslen (esquerda)
- ASIS distração
- compressão ASIS
- compressão sacral
- Uma classificação mínima de dor de 2/10 usando o NPRS (Numeric Pain Rating Scale 0---10)
- Uma pontuação ODI mínima de 10/50 (i.e. 20% mínimo no Índice de Incapacidade de Oswestry)
Critério de exclusão:
- Síndrome da Cauda Equina
- Apresentação neurológica consistente com disfunção do neurônio motor superior ou inferior devido ao envolvimento da coluna vertebral (isto é, mielopatia ou compressão nervosa, hiperreflexia, reflexos patológicos, reflexos deprimidos ou ausentes nas extremidades inferiores, fraqueza motora envolvendo os principais grupos musculares das extremidades inferiores, marcha instável, diminuição ou ausência de sensação de picada de alfinete nas pernas e/ou pés)
- Fraturas da coluna vertebral
- Atualmente grávida
- Problemas/comorbidades mediais coexistentes (por exemplo, osteoporose grave, tumores, condições inflamatórias ou infecciosas, diabetes, angina, hipertensão grave, AR, etc.)
- Envolvimento em litígio de ação de indenização trabalhista por lombalgia
- Fisioterapia ou tratamento quiroprático para dor lombar nos 3 meses antes do exame inicial
- Qualquer indicação que possa contra-indicar a terapia manipulativa da coluna vertebral.
- Cirurgia recente na coluna lombar ou torácica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manipulação de impulso HVLA e DN
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Manipulação de impulso HVLA visando principalmente as articulações lombares e a articulação sacroilíaca.
Até 10 sessões em 6 semanas.
Pelo menos uma sessão de dry needling nos músculos lombo-pélvicos e ligamentos periarticulares da articulação SI.
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Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
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Exercício terapêutico e terapia manual, até 10 sessões durante 6 semanas.
Os pacientes podem receber corrente interferencial e calor úmido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Incapacidade (ODI)
Prazo: Linha de base, 2 dias, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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10 questões cada uma valendo 0-5 pontos com pontuação máxima de 50 pontos
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Linha de base, 2 dias, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Alteração na intensidade da dor nas costas (NPRS)
Prazo: Linha de base, 2 dias, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Avaliação Numérica da Dor
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Linha de base, 2 dias, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Alteração na intensidade da dor nas pernas (NPRS)
Prazo: Linha de base, 2 dias, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Avaliação Numérica da Dor
|
Linha de base, 2 dias, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na ingestão de medicamentos (frequência de medicamentos para dor)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Frequência de medicação para dor (narcóticos e medicamentos de venda livre) necessária para dor lombar/pélvica
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Linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAMT0004
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