骶髂功能障碍患者的脊柱手法和干针疗法与传统物理疗法的对比
2020年2月18日 更新者:James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture
骶髂功能障碍患者的脊柱推拿和干针疗法与传统物理疗法的对比:一项多中心随机临床试验
该研究项目的目的是比较非推力动员和锻炼与推力操作和干针疗法对骶髂功能障碍患者的有效性。
物理治疗师通常使用这两种方法来治疗骶髂关节功能障碍,本研究试图确定一种方法是否比另一种更有效。
研究概览
详细说明
骶髂疼痛患者将被随机分配接受每周 1-2 次治疗,持续 6 周(总共最多 10 次):1. 高速、低振幅 (HVLA) 刺法和干针组,或 2.常规物理治疗(稳定、力量闭合、运动控制练习和徒手治疗)组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Montgomery、Alabama、美国、36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
患者必须报告骶髂功能障碍,定义为:
- Fortin 区域任何持续时间(急性、亚急性或慢性)的疼痛(疼痛也可能投射到腹股沟、大腿、小腿和/或足部;然而,它可能只是某些受试者的局部 Fortin 区域疼痛)。
- 疼痛不会因重复运动或持续姿势而集中
- 使用 Laslett 等人进行至少 3 次阳性疼痛激发试验。 (2003, 2005) 或 van der Wurff 等人 (2006) 多测试团:
- 以下 6 项疼痛激发试验中的 3 项或更多项(Laslett 等人,2003 年、2005 年):
- 大腿后推力
- Gaenslen 检验(右)
- 盖斯伦检验(左)
- ASIS 分心
- ASIS压缩
- 骶骨压迫
- 使用 NPRS(数字疼痛等级量表 0---10)的最低疼痛等级为 2/10
- 最低 ODI 分数为 10/50(即 Oswestry 残疾指数最低 20%)
排除标准:
- 马尾综合症
- 神经系统表现与由于脊柱受累引起的上运动神经元或下运动神经元功能障碍一致(即脊髓病或神经压迫、反射亢进、病理反射、下肢反射抑制或缺失、涉及下肢主要肌肉群的运动无力、步态不稳、减少或减少)腿部和/或足部没有针刺感)
- 脊柱骨折
- 目前怀孕
- 并存的内科问题/合并症(例如,严重的骨质疏松症、肿瘤、炎症或感染性疾病、糖尿病、心绞痛、严重高血压、类风湿性关节炎等)
- 参与工人低腰索偿诉讼
- 初次检查前 3 个月内对腰痛进行物理治疗或脊椎按摩治疗
- 任何可能禁忌脊柱手法治疗的迹象。
- 最近的腰椎或胸椎手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:HVLA 推力操纵和 DN
|
HVLA 推力操作主要针对腰椎关节和骶髂关节。
6 周内最多 10 节课。
至少对 SI 关节的腰骨盆肌肉和关节周围韧带进行一次干针。
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|
有源比较器:常规物理疗法
|
治疗性锻炼和徒手治疗,最多 6 周 10 次。
患者可能会受到干扰电流和湿热。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残疾变化 (ODI)
大体时间:基线、2 天、2 周、6 周、3 个月
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10 题,每题 0-5 分,最高分 50 分
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基线、2 天、2 周、6 周、3 个月
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背痛强度的变化 (NPRS)
大体时间:基线、2 天、2 周、6 周、3 个月
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数字疼痛等级
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基线、2 天、2 周、6 周、3 个月
|
|
腿痛强度的变化 (NPRS)
大体时间:基线、2 天、2 周、6 周、3 个月
|
数字疼痛等级
|
基线、2 天、2 周、6 周、3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
药物摄入量的变化(止痛药的使用频率)
大体时间:基线,3 个月
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腰痛/骨盆痛所需的止痛药(麻醉剂和非处方药)的使用频率
|
基线,3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:James Dunning, DPT FAAOMPT、American Academy of Manipulative Therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月21日
初级完成 (实际的)
2020年1月10日
研究完成 (实际的)
2020年1月10日
研究注册日期
首次提交
2015年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月23日
首次发布 (估计)
2015年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月18日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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