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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02373644
천장관절 부전 환자의 척추 도수치료와 건침 대 기존 물리 치료
2020년 2월 18일 업데이트: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
천장관절 부전 환자의 척추 도수치료 및 건침 대 기존 물리 치료: 다기관 무작위 임상 시험
연구 프로젝트의 목적은 천골 기능 장애가 있는 환자에서 추력 조작 및 건침에 비해 비추력 동원 및 운동의 효과를 비교하는 것입니다.
물리 치료사는 일반적으로 천장 관절 기능 장애를 치료하기 위해 두 가지 접근 방식을 모두 사용하며, 이 연구는 한 접근 방식이 다른 접근 방식보다 더 효과적인지 확인하려고 시도하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
천장관절 통증이 있는 환자는 무작위로 배정되어 6주 동안 주당 1-2회(총 10회 세션) 다음 중 하나를 받게 됩니다. 전통적인 물리 치료(안정화, 힘 폐쇄, 운동 제어 운동 및 도수 요법) 그룹.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, 미국, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자는 다음과 같이 정의된 천골 기능 장애를 보고해야 합니다.
- 포르틴 부위의 모든 기간(급성, 아급성 또는 만성)의 통증(통증은 사타구니, 허벅지, 종아리 및/또는 발에도 나타날 수 있지만, 일부 환자에서는 국소적인 포르틴 부위 통증일 수 있음).
- 통증은 반복된 움직임이나 지속적인 자세로 집중되지 않습니다.
- Laslett et al. (2003, 2005) 또는 van der Wurff 외(2006) 다중 테스트 연대:
- 다음 6가지 통증 유발 검사 중 3가지 이상(Laslett et al, 2003, 2005):
- 후방 허벅지 추력
- Gaenslen의 테스트(오른쪽)
- Gaenslen의 테스트(왼쪽)
- ASIS 산만
- ASIS 압축
- 천골 압박
- NPRS(Numeric Pain Rating Scale 0---10)를 사용하여 2/10의 최소 통증 등급
- 최소 ODI 점수 10/50(즉, Oswestry 장애 지수에서 최소 20%)
제외 기준:
- 말총 증후군
- 척추 침범으로 인한 상부 또는 하부 운동 신경 기능 장애와 일치하는 신경학적 양상(예: 골수병증 또는 신경 압박, 과다반사, 병적 반사, 하지의 반사 감소 또는 결여, 하지의 주요 근육 그룹을 포함하는 운동 약화, 불안정한 보행, 감소 또는 다리 및/또는 발에 바늘로 찌르는 듯한 느낌이 없음)
- 척추 골절
- 현재 임신 중
- 공존하는 내측 문제/동반이환(예: 중증 골다공증, 종양, 염증 또는 감염 상태, 당뇨병, 협심증, 중증 고혈압, RA 등)
- 요통에 대한 산재 보상 청구 소송에 관여
- 초진 전 3개월 이내 요통으로 물리치료 또는 카이로프랙틱 치료
- 척추 도수치료를 금기할 수 있는 징후.
- 최근 요추 또는 흉추 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HVLA 추력 조작 및 DN
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HVLA 추력 조작은 주로 요추 관절과 천장 관절을 대상으로 합니다.
6주 동안 최대 10회.
요골반 근육과 SI 관절의 관절주위 인대에 대한 최소 1회의 건식 자침.
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활성 비교기: 기존의 물리 치료
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치료적 운동 및 도수 요법, 6주 동안 최대 10회 세션.
환자는 간섭 전류와 습열을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장애 변경(ODI)
기간: 기준선, 2일, 2주, 6주, 3개월
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최대 50점의 0-5점에 해당하는 10개의 질문
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기준선, 2일, 2주, 6주, 3개월
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요통 강도의 변화(NPRS)
기간: 기준선, 2일, 2주, 6주, 3개월
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수치 통증 등급
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기준선, 2일, 2주, 6주, 3개월
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다리 통증 강도(NPRS)의 변화
기간: 기준선, 2일, 2주, 6주, 3개월
|
수치 통증 등급
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기준선, 2일, 2주, 6주, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 섭취량 변화(진통제 투여 빈도)
기간: 기준선, 3개월
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요통/골반 통증에 필요한 진통제(마약 및 일반의약품)의 빈도
|
기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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