Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinal manipulasjon og tørr nåling versus konvensjonell fysioterapi hos pasienter med sacroiliac dysfunksjon

18. februar 2020 oppdatert av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Spinal manipulasjon og tørr nåling versus konvensjonell fysioterapi hos pasienter med sacroiliac dysfunksjon: en multisenter randomisert klinisk studie

Formålet med forskningsprosjektet er å sammenligne effektiviteten av non-thrust mobilisering og trening versus thrust manipulation og dry needling hos pasienter med sacroiliac dysfunksjon. Fysioterapeuter bruker vanligvis begge tilnærmingene for å behandle sacroiliac-ledddysfunksjon, og denne studien prøver å finne ut om den ene tilnærmingen er mer effektiv enn den andre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med sacroiliac smerte vil bli randomisert til å motta 1-2 behandlinger per uke i 6 uker (opptil 10 økter totalt) av enten: 1. Høyhastighets, lav amplitude (HVLA) thrust manipulation og dry needling gruppe, eller 2. konvensjonell fysioterapi (stabilisering, kraftlukking, motoriske kontrolløvelser og manuell terapi) gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forente stater, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten må rapportere sacroiliac dysfunksjon, definert som:

    • Smerter av en hvilken som helst varighet (akutt, subakutt eller kronisk) i Fortin-regionen (smerten kan også strekke seg til lysken, låret, leggen og/eller foten; det kan imidlertid bare være lokale smerter i Fortin-regionen hos enkelte personer).
    • Smerte sentraliseres IKKE ved gjentatte bevegelser eller vedvarende stillinger
    • Minimum 3 positive smerteprovokasjonstester ved bruk av enten Laslett et al. (2003, 2005) eller van der Wurff et al (2006) multitestregimenter:
    • 3 eller flere av følgende 6 smerteprovokasjonstester (Laslett et al, 2003, 2005):
    • Bakre lårstøt
    • Gaenslens test (til høyre)
    • Gaenslens test (til venstre)
    • ASIS distraksjon
    • ASIS komprimering
    • Sakral kompresjon
  2. En minste smertevurdering på 2/10 ved bruk av NPRS (Numeric Pain Rating Scale 0---10)
  3. En minimum ODI-poengsum på 10/50 (dvs. 20 % minimum på Oswestry Disability Index)

Ekskluderingskriterier:

  1. Cauda Equina syndrom
  2. Nevrologisk presentasjon forenlig med dysfunksjon av øvre eller nedre motoriske nevroner på grunn av spinal involvering (dvs. myelopati eller nervekompresjon, hyperrefleksi, patologiske reflekser, deprimerte eller fraværende reflekser i underekstremitetene, motorisk svakhet som involverer store muskelgrupper i nedre ekstremiteter, ustø gang, redusert eller fraværende følelse av nålestikk i bena og/eller føttene)
  3. Spinalfrakturer
  4. For tiden gravid
  5. Sameksisterende mediale problemer/komorbiditeter (f.eks. alvorlig osteoporose, svulster, inflammatoriske eller infeksjonstilstander, diabetes, angina, alvorlig hypertensjon, RA, etc.)
  6. Involvering i rettssaker om arbeidserstatningskrav for korsrygg
  7. Fysioterapi eller kiropraktisk behandling for korsryggsmerter i 3 måneder før førstegangsundersøkelse
  8. Enhver indikasjon som kan kontraindisere spinal manipulerende terapi.
  9. Nylig operasjon i korsryggen eller brystryggen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HVLA Thrust Manipulation og DN
HVLA thrust-manipulasjon rettet primært mot lumbale artikulasjoner og sakroiliakaledd. Inntil 10 økter over 6 uker. Minst én økt med dry needling til lumbo-bekkenmusklene og periartikulære leddbånd i SI-leddet.
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Terapeutisk trening og manuell terapi, inntil 10 økter over 6 uker. Pasienter kan få interferensiell strøm og fuktig varme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonshemming (ODI)
Tidsramme: Baseline, 2 dager, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
10 spørsmål hver verdt 0-5 poeng med maksimal poengsum på 50 poeng
Baseline, 2 dager, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
Endring i ryggsmerteintensitet (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 2 dager, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
Numerisk smertevurdering
Baseline, 2 dager, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
Endring i beinsmerteintensitet (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 2 dager, 2 uker, 6 uker, 3 måneder
Numerisk smertevurdering
Baseline, 2 dager, 2 uker, 6 uker, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i medisininntak (hyppighet av smertestillende medisiner)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Hyppighet av smertestillende medisiner (narkotika og reseptfrie legemidler) som kreves for korsrygg/bekkensmerter
Utgangspunkt, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAMT0004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sacroiliac-ledddysfunksjon

Kliniske studier på HVLA Thrust Manipulation og DN

3
Abonnere