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Manipolazione spinale e dry needling rispetto alla terapia fisica convenzionale in pazienti con disfunzione sacroiliaca

18 febbraio 2020 aggiornato da: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Manipolazione spinale e dry needling rispetto alla terapia fisica convenzionale nei pazienti con disfunzione sacroiliaca: uno studio clinico multicentrico randomizzato

Lo scopo del progetto di ricerca è confrontare l'efficacia della mobilizzazione e dell'esercizio senza spinta contro la manipolazione della spinta e il dry needling in pazienti con disfunzione sacroiliaca. I fisioterapisti usano comunemente entrambi gli approcci per trattare la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca e questo studio sta tentando di determinare se un approccio è più efficace dell'altro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con dolore sacroiliaco saranno randomizzati per ricevere 1-2 trattamenti a settimana per 6 settimane (fino a 10 sessioni in totale) di: 1. Manipolazione della spinta ad alta velocità, bassa ampiezza (HVLA) e gruppo dry needling, o 2. gruppo di terapia fisica convenzionale (stabilizzazione, chiusura della forza, esercizi di controllo motorio e terapia manuale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente deve segnalare una disfunzione sacroiliaca, definita come:

    • Dolore di qualsiasi durata (acuto, subacuto o cronico) nella regione di Fortin (il dolore può anche proiettarsi all'inguine, alla coscia, alla parte inferiore della gamba e/o al piede; tuttavia, in alcuni soggetti può essere solo dolore locale della regione di Fortin).
    • Il dolore NON si accentra con movimenti ripetuti o posture sostenute
    • Un minimo di 3 test di provocazione del dolore positivi utilizzando il metodo Laslett et al. (2003, 2005) o van der Wurff et al (2006) reggimenti multi-test:
    • 3 o più dei seguenti 6 test di provocazione del dolore (Laslett et al, 2003, 2005):
    • Spinta posteriore della coscia
    • Test di Gaenslen (a destra)
    • Test di Gaenslen (a sinistra)
    • Distrazione ASIS
    • Compressione ASIS
    • Compressione sacrale
  2. Una valutazione minima del dolore di 2/10 utilizzando la NPRS (Numeric Pain Rating Scale 0---10)
  3. Un punteggio ODI minimo di 10/50 (ovvero 20% minimo su Oswestry Disability Index)

Criteri di esclusione:

  1. Sindrome della cauda equina
  2. Presentazione neurologica coerente con disfunzione del motoneurone superiore o inferiore dovuta a coinvolgimento spinale (es. mielopatia o compressione nervosa, iperreflessia, riflessi patologici, riflessi depressi o assenti negli arti inferiori, debolezza motoria che coinvolge i principali gruppi muscolari degli arti inferiori, andatura instabile, diminuzione o assenza di sensazione di puntura di spillo alle gambe e/o ai piedi)
  3. Fratture spinali
  4. Attualmente incinta
  5. Problemi / comorbidità mediali coesistenti (ad esempio, osteoporosi grave, tumori, condizioni infiammatorie o infettive, diabete, angina, ipertensione grave, artrite reumatoide, ecc.)
  6. Coinvolgimento in contenzioso per richiesta di indennizzo del lavoratore per lombalgia
  7. Terapia fisica o trattamento chiropratico per la lombalgia nei 3 mesi prima dell'esame iniziale
  8. Qualsiasi indicazione che possa controindicare la terapia manipolativa spinale.
  9. Recente intervento chirurgico alla colonna lombare o toracica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione della spinta HVLA e DN
Altro: Manipolazione della spinta HVLA e DN
Manipolazione della spinta HVLA mirata principalmente alle articolazioni lombari e all'articolazione sacroiliaca. Fino a 10 sessioni in 6 settimane. Almeno una seduta di dry needling ai muscoli lombo-pelvici e ai legamenti periarticolari dell'articolazione sacroiliaca.
Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
Altro: Terapia fisica convenzionale
Esercizio terapeutico e terapia manuale, fino a 10 sessioni in 6 settimane. I pazienti possono ricevere corrente interferenziale e calore umido.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di disabilità (ODI)
Lasso di tempo: Basale, 2 giorni, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
10 domande ciascuna del valore di 0-5 punti con un punteggio massimo di 50 punti
Basale, 2 giorni, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Variazione dell'intensità del mal di schiena (NPRS)
Lasso di tempo: Basale, 2 giorni, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Valutazione numerica del dolore
Basale, 2 giorni, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Variazione dell'intensità del dolore alle gambe (NPRS)
Lasso di tempo: Basale, 2 giorni, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Valutazione numerica del dolore
Basale, 2 giorni, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'assunzione di farmaci (frequenza di farmaci antidolorifici)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Frequenza dei farmaci antidolorifici (narcotici e farmaci da banco) necessari per il dolore lombare/pelvico
Basale, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Collaboratori

Universidad Rey Juan Carlos

Investigatori

  • Investigatore principale: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAMT0004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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